对于丙肝检测的方法,这些年出现了非常多,最开始是从1989年开始的。自1989年第一代免疫测定开始以来,其中来自NS4区的重组c100-3表位用于鉴定HCV感染的患者。但是,从事件感染到蛋白检测的窗口期(WP)为4-6个月。第一代测定缺乏敏感性和特异性。开发第二代测定法以克服第一代测定法的缺点。1992年开发的第二代检测方法分别结合了HCV核心,NS3,NS4和NS4区的表位c22-3,c33c,c200和HC-31。窗口期成功减少到10-24周。 HCV检测的第二代检测灵敏度大大提高,使其可用于临床相关环境。第三代测定法于1996年开发,其基本原理是检测血浆或血清中针对几种HCV蛋白表位的抗HCV抗体。
第三代测定是多靶点形式,包括检测来自核心,NS3,NS4(c100-3、5-1-1p)和NS5区的抗原。基于多靶点的测定显示出比前几代产品更高的性能,并且能够将窗口期缩短至7-8周,因此更为有效。但是,这一代检测方法的缺点在于,HCV感染的患病率较低(<10%)时阳性预测值较低。 第四代测定法同时检测HCV抗原和抗体。由于在同一测试中鉴定了两种HCV标记,因此这些测定更加方便。第四代测定法为检测人血清中的抗原和抗体提供了一个平台。因此,它们非常适用于资源受限的环境。
此外,必须注意的是,随着窗口时间缩短至26天的历史最低水平,第四代检测非常敏感。近来,据报道第四代测定法增加了用于检测源自核心,NS3,NS4A,NS4B和NS5A区域的抗原以检测HCV基因型1a和1b的反应性。此外,对NS3和NS4抗原的检测得到了改进,可以高度灵敏地检测HCV基因型2和3a 。
关于使用丙肝测试的酶免疫测定法检测抗HCV抗体的报道。报道了使用单一抗原对EIA进行抗HCV抗体检测的评估。重组c22抗原位于固相上,并与血清样品中的抗HCV抗体复合,以检测抗HCV IgG。通过使用辣根过氧化物酶山羊抗人IgG检测复合物。在对145名健康对照者和106名确诊HCV感染的患者的研究中,该方法分别显示出95%和97%的敏感性和特异性。 抗HCV抗体的检测通常是定性的,结果为阳性或阴性。然而,一些研究发现,低信噪比的标本通常会得出假阳性结果。
用重组免疫印迹法对阳性结果低的标本进行了调查,发现86%的标本为HCV阴性。因此,他们建议实验室应报告抗HCV EIA结果的信噪比。此外,应对低阳性样本进行补充RIBA测试,以免报告假阳性结果。 据报道,一种检测并定量血清中总HCV核心蛋白的免疫分析方法可检测出丙型肝炎感染标本抗体阴性的早期阶段的核心抗原。因此,该测定法非常适用于HCV筛查血库以筛查血液制品。 HCV核心抗原免疫测定法在监测肝移植后病毒载量方面的应用和性能。众所周知,HCV-RNA浓度的测量提供了有关肝移植设置中病毒载量的关键信息。
但是,除了价格昂贵之外,并非所有实验室都常规提供HCV-RNA检测。研究发现,HCV核心抗原的定量适合监测接受肝移植的HCV感染患者的病毒载量。另据报道,通过丙型肝炎病毒核心抗原检测筛查献血者具有最大的潜力,可最大程度地降低丙型肝炎感染早期患者使用丙型肝炎病毒阳性血液的风险。目前诊断丙型肝炎病毒感染的标准有两个这需要采用抗HCV抗体测试进行筛选,然后进行HCV-RNA检测以确认感染的分步方法。这种两步法背后的原因之一是目前可用的HCV核心抗原检测方法的特异性和敏感性低。
因此,为了提高HCV抗原检测的灵敏度和特异性,以便将其用于HCV感染的单茎检测,Hu等人。提议使用一种可同时检测HCV核心抗原和HCV非结构蛋白的测试方法。与血清抗HCV抗体检测和HCV-RNA检测检测相比,用于检测多种HCV抗原的检测具有98.9%的特异性和100%的敏感性。可见或近可见辐射。在许多情况下,CIA中使用的酶将底物转化为发出光子的反应产物。 CIA测试是一种表位特异性抗体检测测试,通常显示出与第三代EIA测试非常相似的敏感性和特异性。那么丙肝得了该怎么办,现在一般都是推荐服用吉三代药物治疗,治愈率可达94%以上,如果您有需要购买吉三代仿制药,可以添加下方微信。
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