在癌症治疗上,这种“组合拳”的理念也屡试不爽。近期就有两款PD-1“组合拳”因为临床研究数据喜人顺利通过了FDA的上市批准。其一是2019年4月19日,FDA批准了帕博利珠单抗(K药,pembrolizumab)与阿西替尼(axitinib)构成的组合疗法,作为一线疗法治疗晚期肾细胞癌(RCC)患者;其次是2019年5月14,FDA再次批准阿韦鲁单抗(A药,avelumab)联合阿昔替尼(axitinib)用于晚期肾细胞肾癌的一线治疗。此外,我国CSCO指南还推荐了一套“组合拳”(纳武利尤单抗联合低剂量伊匹木单抗)用于肾癌一线治疗。由此可见,PD-1联合其他抗癌药物是未来癌症至少是肾癌的治疗趋势,一套套“组合拳”打下去,想必肾癌也是招架不住的。
阿西替尼也是FDA批准的一款肾细胞癌治疗药物。那么,作为PD-1代表药物的K药联合阿西替尼的效果如何?临床研究已经给出答案:优秀!我们一起来看一看临床研究数据。据悉,此次获批是基于K药+阿西替尼的关键性随机对照三期临床实验 KEYNOT-426结果,该临床数据同步发表于顶级期刊《新英格兰医学杂志》。
该三期临床试验招募了861位肾细胞患者。其中,432患者接受K药+阿西替尼联合方案作为一线治疗,其他429例患者接受舒尼替尼标准一线治疗。临床试验结果显示,12.8个月中位随访,K药+阿西替尼联合方案仍然继续(一线治疗仍然有效)的近六成(59%);而标准治疗舒尼替尼仍然继续(一线治疗仍然有效)的仅为43.1%。K药+阿西替尼联合方案无进展生存期为15.1个月,而舒尼替尼组为11.1个月。客观缓解率方面,K药+阿西替尼联合方案高达59.3%,比舒尼替尼组(35.7%)高出23.6%!
总生存期方面,使用K药+阿西替尼联合方案组中,89.9%的患者生存期超过一年,而舒尼替尼组为78.3%。在安全性方面,K药+阿西替尼联合方案组3级以上不良反应概率稍高于舒尼替尼组(62.9% VS 58.1%)。由于联合用药一般来说副作用会稍大,K药+阿西替尼联合方案这种增加在接受范围之内。因此,如果是肾细胞癌患者,可以咨询医生选择K药+阿西替尼联合方案作为一线治疗。
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