2019年5月9日，FibroGen和阿斯利康分别在官网发布消息，公布了罗沙司他全球多个III期临床试验心血管安全性的汇总分析（pooled analysis，又称整合式分析）的积极结果。但是这个积极结果公布后，FibroGen的股价反而下跌了不少，很大程度上是因为此前部分投资人对该结果预期较高，但此次公布的结果似乎存在不确定性。目前，FibroGen正就该结果与美国药品管理局（FDA）进行沟通，尚待进一步公布进展。
罗沙司他是FibroGen优先为中国患者打造的一款first in class新药，领先其他国家率先在中国上市，备受行业关注。国家药品监督管理局（NMPA）能够领先欧美做出批准，就说明罗沙司他的临床风险-获益是可以接受的，那么我们该如何看待罗沙司他此次的心血管安全性结果？罗沙司他在欧美获批上市的前景如何，能否如期获批？
慢性肾病贫血会加剧患者肾功能减退，增加患者心血管事件与死亡风险（此类贫血引起的并发症最主要是心力衰竭，或者突然间脑血供应不足-脑卒中）。对于刚开始不稳定透析的CKD患者（ID-CKD患者），罗沙司他的MACE+风险优于标准疗法阿法依泊汀，MACE趋向优于阿法依泊汀。也就是说，罗沙司他可以降低新发ID-CKD患者的心血管风险。罗沙司他治疗DD-CKD患者和NDD-CKD患者的MACE+安全性都小于糖尿病药物心血管安全的1.3非劣效界值，此方面的心血管安全性，按FDA以往的要求没有问题。如果换做支持证据足的糖尿病药物，可能都不需要上市后心血管安全性研究。
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