多发性硬化症（MultipleSclerosis,MS）是一种严重、终身、进行性、致残性的中枢神经系统脱髓鞘疾病，疾病列入第一批罕见病药物目录。可以分为复发缓解型（RRMS，85%）、原发进展型（PPMS10%）和进展复发性（PRMS,罕见型5%），其中，80%RRMS可进展为继发进展型多发性硬化症（SPMS）。
多发性硬化症尚无有效的根治疗法，临床上仍旧以疾病修正治疗(Disease-modifyingtreatments,DMT)为主。但是，截至目前，中国国内可用的多发性硬化症药物仍旧非常缺乏。
根据发布的罕见病诊疗指南，以及国际多发性硬化症社区公开资料（NationalMSSocietyBrochure.DiseaseModifyingTherapiesforMS.），截至目前，已有16款DMT治疗药物在欧美获批上市，其中，诺华西尼莫德，默克集团克拉屈滨片刚刚获批上市，另外，百健diroximelfumarate和新基ozanimod仍处于上市审评阶段，预计2019年或是2020年初获批上市。
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