今日，FDA宣布，批准默沙东（MSD）公司开发的重磅抗PD-1疗法Keytruda（pembrolizumab）作为单药疗法，一线治疗PD-L1阳性局部晚期/转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。这些患者的肿瘤不携带EGFR或ALK基因变异，并且经FDA批准的检测表明PD-L1表达肿瘤比例评分（TPS）超过1%。这是继Keytruda与化疗组合在中国大陆获批一线治疗NSCLC之后，再度达到的一个里程碑。本次批准将显著增加Keytruda作为单药疗法，一线治疗NSCLC患者的适用范围。对于PD-L1阳性的NSCLC患者来说，它可能成为最佳治疗选择之一。
肺癌是无论在世界范围内还是在中国，都是导致癌症死亡的首要原因。每年中国有超过78万人确诊患上肺癌，超过62万人因此而去世。非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，占肺癌总数的85%。对于肺癌患者来说，如果肿瘤中不携带适于使用靶向药物治疗的EGFR或ALK基因突变，他们的治疗选择有限，通常化疗是最常用的一线疗法，而且疗效不佳。
癌症免疫疗法的出现为癌症治疗带来了革命性的改变，其中默沙东公司开发的抗PD-1疗法Keytruda无疑是免疫检查点抑制剂领域的重磅药物。Keytruda通过抑制PD-1受体介导的免疫抑制信号，让人体中的T淋巴细胞能够被激活并且攻击肿瘤细胞。它已经获得FDA批准治疗多种癌症类型。
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