2018年全球预估有210万例新发乳腺癌患者,被诊断为早期乳腺癌的女性约30%将发展为晚期。在所有乳腺癌的病例中,遗传风险因素约占25%,而BRCA1、BRCA2、CHEK2、TP53和PTEN基因中的突变在乳腺癌和卵巢癌病例中占总数的大约5%-10%。BRCA1/2突变患者可以从Lynparza中受益,阿斯利康和默沙东目前正在与医疗系统合作,以确保采用常规诊断测试来识别患者。
阿斯利康肿瘤学的执行副总裁DaveFredrickson说:“通过此项批准,Lynparza将为整个欧盟的乳腺癌患者提供一种靶向且口服无化疗的治疗选择。该疗法强调了生物标记物测试的重要性,包括BRCA基因、激素受体和HER2的表达,这些可帮助医师为患者做出最明智的治疗决策。”
默沙东研究实验室首席医疗官、全球临床开发主管兼高级副总裁RoyBaynes博士说:“在帮助获得此批准的OlympiAD试验中,Lynparza在生殖系BRCA突变的转移性乳腺癌患者中通过与化疗相比较,证实了其对无进展生存期的显著改善。我们期待在整个欧盟推出该新疗法,希望它能改善许多患者的治疗效果。”
阿斯利康和默沙东在Lynparza合作上无疑是连连获胜,最近也发布了Lynparza在前列腺癌以及特别难治的胰腺癌中可喜的结果。两位合作伙伴最近还宣布与诊断方面的专业公司Myriad展开进一步合作。Myriad公司BRACAnalysisCDx将被用于鉴定男性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者以及被招募参与3期PROfound研究的患者的生殖系BRCA突变。
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