Lynparza是阿斯利康复兴其肿瘤学业务的核心资产,也是与默沙东战略联盟的基石,二者共同销售此药。该新批准将有助于Lynparza保持其市场增长以及在PARP抑制剂领域中的领导者地位。据EvaluatePharma预测,Lynparza到2024年的年收入将达到22亿美元。
奥拉帕利在欧盟的项批准是基于该随机、开放标签的3期OlympiAD试验的数据,该试验研究了Lynparza对比医生所选择的化疗药物(卡培他滨、艾日布林或长春瑞滨)的疗效。试验中,Lynparza为患者带来了2.8个月的中位无进展生存期改善(7.0个月&4.2个月);客观缓解率(ORR)为52%,是化疗组中患者ORR(23%)的两倍。Lynparza组中停药的患者百分比为5%,化疗组为8%。
这些数据证明了乳腺癌治疗向前迈进了重要一步,但仍然不够,如果没有总生存期数据,其可能会面临来自英国NICE等HTA机构的阻力。
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