FDA更新了伊布替尼IMBRUVICA的标签,其中包括其他长期疗效数据来支持其作为CLL/SLL单药治疗,从临床3期的RESONATETM(PCYC-1112)和RESONATETM-2(PCYC-1115,PCYC-1116)的国际研究中进行大约5年的随访。
警告和注意事项包括出血、感染、血细胞减少、心律失常、高血压、第二原发性恶性肿瘤、肿瘤溶解综合征和胚胎毒性。在ILLUMINATE研究中接受IMBRUVICA联合obinutuzumab治疗的患者中,最常见的不良反应(发生于20%或更多患者中)为中性粒细胞缺乏症(48%)、血小板减少症(36%)、皮疹(36%)、腹泻( 34%)、肌肉骨骼疼痛(33%)、瘀伤(32%)、咳嗽(27%)、输液相关反应(25%)、出血(25%)和关节痛(22%)。
IMBRUVICA用于慢性淋巴细胞白血病治疗的推荐剂量是每日口服420mg直至有疾病进展,或作为单一制剂或联合obinutuzumab或联合苯达莫司汀+利妥昔单抗(BR)出现不可接受的毒性。当IMBRUVICA联合利妥昔单抗或obinutuzumab给药时,在同一天的给药中,医生应考虑到要在利妥昔单抗或obinutuzumab之前给药IMBRUVICA。
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