目前，IMBRUVICA已在90多个国家获得批准，迄今为止，批准的适应症已治疗了全球超过135,000名患者。IMBRUVICA在2013年11月首次获得美国FDA批准，适用于6个疾病领域，包括5个血液系统癌症-有或没有17p缺失（del17p）的慢性淋巴细胞白血病（CLL）、有或没有del17p的小淋巴细胞淋巴瘤（SLL）、华氏巨球蛋白血症（WM）、既往治疗的套细胞淋巴瘤（MCL）患者、既往治疗的边缘区淋巴瘤（MZL）患者。
这些患者需要全身治疗且至少接受过一次先前抗-CD20相关治疗，以及在一种或多种全身治疗失败后曾经治疗过的慢性移植物抗宿主病（cGVHD）患者。
伊布替尼是第一个也是唯一一个FDA批准的药物用于WM、MZL和cGVHD。 IMBRUVICA已被FDA授予四项突破性治疗指定，并且其是首批通过突破性治疗指定而获得美国批准的药物之一。IMBRUVICA强大的临床肿瘤学开发计划包括150多项临床试验来单独研究IMBRUVICA，以及联合一些严重血癌和其他严重疾病药物的研究。
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