过去大家认为，激素受体阳性且HER2阳性患者是否可以避免化疗，仅采用内分泌治疗加靶向治疗或者双靶治疗是否效果更好？这类研究在复发转移乳腺癌患者中一直在进行。最初的TAnDEM研究，纳入的HER2阳性激素受体阳性患者对照组仅用AI，不用抗HER2靶向治疗；研究组是AI联合曲妥珠单抗。
结果显示试验组PFS由2.4个月提高到4.8个月，延长了一倍。但是只有不到5个月的PFS，和化疗联合靶向或双靶比较的结果又是怎样？CLEOPATRA研究中双靶联合化疗组（帕妥珠单抗+曲妥珠单抗+化疗）PFS达到18.5个月，而单靶联合化疗组（曲妥珠单抗+化疗）PFS至少12个月。以上12个月(曲妥珠单抗+化疗)和5个月（曲妥珠单抗+AI）的PFS差距体现出曲妥珠单抗不联合化疗效果不理想。
基于TAnDEM研究和CLEOPATRA研究的设计，诞生了PERTAIN研究，即一线激素受体阳性、HER2阳性的mBC患者，是否可以使用AI联合曲妥珠单抗+帕妥珠单抗提高疗效？研究证明，与AI+曲妥珠单抗比，AI联合双靶的PFS可延长到近19个月，相较AI联合单靶具有统计学差异。值得注意的是，入组的患者在内分泌治疗和靶向治疗之前，允许使用诱导化疗。
两组患者有55%以上先用化疗+靶向方案，再用内分泌+靶向方案。换言之，和TAnDEM研究比，PERTAIN研究不是单纯的内分泌联合靶向的研究，而是在化疗稳定了的基础上再进行内分泌治疗的维持。这也是PERTAIN研究取得双靶组中位PFS近19个月、单靶组近16个月的良好结果的原因。该研究相对于TAnDEM研究AI联合曲妥珠单抗的4.8个月的PFS有巨大差别。
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