一项新的意大利III期TAM-01研究表明,与安慰剂相比,每日使用低剂量(5mg)他莫昔芬治疗导管原位癌(DCIS)和其他非侵袭性乳腺癌患者使复发率降低了一半。意大利热那亚国家医院EO Ospedali Galliera-SC的Andrea de Censi博士表示,他莫昔芬用于DCIS和其他疾病术后的剂量通常为20mg/天,但其最低有效剂量尚未明确。
基于2003年意大利的一项研究显示5mg他莫昔芬在抑制乳腺癌增殖方面与20mg相当,De Censi和他的同事们假设减少他莫昔芬剂量和缩短持续时间同样有效的。该研究纳入500例DCIS患者,中位随访时间5.1年,低剂量他莫昔芬组有5.5%患者(14/25人)复发或出现新的病灶,包括侵袭性疾病,而安慰剂组的比例为11.3%(28/24人)。
安全性方面,低剂量他莫昔芬两种主要的副作用-子宫内膜癌和深静脉血栓(DVT)/肺栓塞(PE)-的发生率与安慰剂组的发生率并无差别。在2018年圣安东尼奥乳腺癌研讨会上的一份新闻声明中,de Censi表示,这项研究将带来实践性改变,“每隔一天10mg他莫昔芬在实践中同样适用。”
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