对于罗氏这款“豪华鸡尾酒疗法”的获批,投资者的态度比较谨慎,股票也并未出现大的变动。主要原因有两方面,一方面是由于这是一款很贵的疗法;另一方面则是需要直面默沙东Keytruda组合疗法的竞争。
就在今年6月,FDA批准了Keytruda与礼来Alimta的药物联合疗法作为转移性非小细胞肺癌患者的一线治疗,并且接受该疗法的患者不需要考虑体内PD-L1表达状态。但罗氏很乐意利用这个机会参与该领域的竞争,这是免疫肿瘤药物制造商最有利可图的市场,因为需要治疗的未经治疗的患者人数非常多。就在上个月底,Tecentriq联合化疗(白蛋白紫杉醇)用于PD-L1阳性不可切除局部晚期或转移性三阴性乳腺癌一线治疗的sBLA也被FDA授予优先审查资格,预计2019年3月FDA做出最终审查决定。
BMS的免疫疗法组合Opdivo-Yervoy(PD-1+CTLA-4)一线治疗肺癌10月份遇到了监管障碍;而就在刚刚,阿斯利康的免疫疗法组合(PD-L1+CTLA-4)相比标准化疗并未显著改善患者总生存期。因此,“默沙东很可能在这个市场占据主导地位,而罗氏将成为第二,BMS和阿斯利康将排在三、四的位置……”。Oddo BHF分析师皮埃尔科比在给客户的一份报告中写道。他推测随着这款组合疗法的获批,Tecentriq的销售峰值将增加15亿瑞士法郎(15.1亿美元)。
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