基因泰克12月6日宣布,FDA批准Tecentriq(atezolizumab)联合Avastin(贝伐珠单抗)、化疗(紫杉醇和卡铂)用于一线治疗无EGFR或ALK突变的转移性非鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者。该批准是基于多中心、开放标签、随机、对照III期IMpower150研究的数据。罗氏去年曾报告,与Avastin+化疗(C组)相比,联合方案(B组)显著延迟了疾病恶化或死亡时间,而今年3月份公布的数据证明显著延长了总生存期(19.2 vs 14.7个月),提高了ORR。罗氏首席医学官Sandra Horning在获批后表示,Tecentriq免疫组合疗法方案在转移性非鳞状NSCLC患者的一线治疗中已表现出显著的生存获益。
今年5月,FDA已经受理罗氏的补充生物制剂许可申请(sBLA),并授予该疗法优先评审资格。不过在9月,FDA表示需要额外3个月的时间来审查相关的证据和数据,才能确认是否通过sBLA。Tecentriq是一款抗PD-L1单抗,可以与肿瘤细胞和肿瘤浸润免疫细胞上的PD-L1结合,阻断其与PD-1和B7.1受体的作用,从而重新激活T细胞,击杀癌细胞。Tecentriq已于2016年获FDA批准,用于治疗接受含铂化疗期间或化疗后疾病进展的NSCLC以及在接受经 FDA 批准的靶向治疗后病情进展的 ALK或EGFR突变阳性患者。
Avastin是一款能特异性结合血管内皮生长因子(VEGF)蛋白的生物抗体,通过阻止该蛋白与血管细胞上的受体作用,来干扰肿瘤的血液供应,抑制它的扩散。目前有证据表明,安维汀除了抗血管生成作用外,还可以通过抑制VEGF相关的免疫抑制,促进T细胞肿瘤浸润,激活针对肿瘤抗原的T细胞应答,来进一步增强TECENTRIQ恢复抗癌免疫力的能力。
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