2018年11月02日,美国FDA加速批准了Pfizer Inc.的劳拉替尼Lorlatinib(PF-6463922),商品名:Lorbrena®,剂型:片剂,用于间变型淋巴瘤激酶(ALK)阳性转移性非小细胞癌的治疗。此次批准是依据Study B7461001(NCT01970865)的临床试验结果。注册期间,该品曾获得突破疗法资质。此前(2018年09月21日),Lorbrena®已被日本PMDA批准上市。
作为全新一代的ALK抑制剂,Lorlatinib的优势在于:患者在接受了多种其它ALK抑制剂治疗耐药之后,Lorlatinib还可能有效,可大大延长患者的生存期!
在2017年召开的世界肺癌大会上,辉瑞公布了Lorlatinib的二期临床数据:针对不同类型的ALK+患者,一线使用,有效率最高达90%;更重要的是,对于克唑替尼耐药的患者来说,继续使用Lorlatinib,有效率69%;而对于三种ALK抑制剂都耐药的患者,Lorlatinib也有很好的效果,有效率高达39%。
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