ALK突变的转移性非小细胞肺癌患者又有新药啦!FDA近日加速批准第三代ALK抑制剂Lorlatinib(商品名:LORBRENA)用于治疗这两种情况的患者:克唑替尼治疗后疾病进展,之后又接受了至少一种其他ALK抑制剂的患者;将阿来替尼或塞瑞替尼作为第一种ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者。
自从第一个ALK抑制剂克唑替尼获批后,许多肺癌患者都有了除化疗之外的其他选择。但是,肺癌仍是全球癌症死亡的主要原因。许多ALK阳性的转移性非小细胞肺癌一开始用ALK抑制剂有效,但是一般都会出现肿瘤进展。此外,第二代ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者选择很有限。Lorlatinib为这些二代抑制剂后进展的患者提供了一种新的选择,使这些患者依然可以使用口服药治疗癌症。
本次获批是基于B7461001试验的结果,试验招募了215名ALK阳性的转移性非小细胞肺癌患者,评估Lorlatinib在之前至少接受过一种及以上ALK抑制剂的患者中的疗效。结果显示,总缓解率达48%,最重要的是,这些患者中有57%的患者之前接受过不止一种ALK抑制剂。69%的患者有脑转移史,这些患者的颅内肿瘤缓解率达60%。
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