在主动控制臂转移性NSCLC纳入随机、主动控制试验(ARCHER 1050)中,227例EGFR突变阳性患者服用达克替尼VIZIMPRO,;224名患者接受吉非替尼每日口服一次250 mg。患者没有有先天性硬脊膜炎、间质性肺炎或脑转移病史。服用VIZIMPRO平均时间是15个月(范围0.07-37)。
VISIMPRO治疗组最常见(>20%)不良反应为腹泻(87%),皮疹(69%)、甲沟炎(64%)、口腔炎(45%)、食欲下降(31%)、干性皮肤(30%)、体重减轻。(26%)脱发(23%)、咳嗽(21%)、瘙痒(21%)。
达克替尼VISIMPRO治疗组27%的患者发生严重不良反应。最常见的(超过1%),严重不良反应为腹泻(2.2%)和间质性肺疾病(1.3%)。剂量中断发生57%的患者接受ViimPro治疗。
最常见(>5%)由剂量导致的不良反应中断为皮疹(23%)、甲沟炎(13%)和腹泻(10%)。66%的患者减少了使用VIZIMPRO剂量。剂量减少导致的最常见(>5%)的不良反应是皮疹(29%)、甲沟炎(17%)和腹泻(8%)。18%的患者出现了导致VIZIMPRO永久性停用的不良反应。导致VIZIMPRO永久性停用的常见反应(>0.5%)为:皮疹(2.6%),间质性肺病(1.8%)、口腔炎(0.9%)、腹泻(0.9%)。
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