克唑替尼是一个酪氨酸激酶受体抑制剂,抑制间变性淋巴瘤激酶(ALK),肝细胞生长因子(HGFR,c-MET),和ROS-1。它们在细胞的复制和存活中起到很大的作用。通过抑制这些受体可以达到控制肿瘤的目的。目前国内批准的ALK突变药物克唑替尼疾病控制时间为10.9个月(中位PFS时间),晚期非小细胞肺癌患者服用克唑替尼后,3年疾病控制率可达62%,3年生存率达68%。因此,即便是晚期肺癌患者,仍可期待长期生存。
克唑替尼的 I 期研究第一次证实了其疗效。143 名可评估 ALK 重排 NSCLC 患者,反应率61%,中位PFS 9.7 个月。III 期 PROFILE 1014 研究中,克唑替尼对比铂类 + 培美曲塞一线治疗 ALK 阳性患者,二者 PFS 分别是 10.9 对比 7.0 个月(HR -0.45,p<0.001),OS 无差别。采用克唑替尼进行精准治疗,效果令人振奋,一半以上的患者维持疾病不恶化时间长达16个月,而仍然在接受克唑替尼治疗的患者,总体安全,耐受良好。在既往研究中,使用传统的化疗方式治疗非小细胞肺癌患者的生存时间仅为7个月。克唑替尼可以说是治疗晚期肺癌的临床研究历史上的重大突破。
克唑替尼效果这么好,那么价格贵不贵呢?据了解,目前克唑替尼有以下三个版本:1.中国进口的辉瑞克唑替尼,售价5.3万,每盒250mg/粒,60粒/盒。用法用量(每天服2粒,1盒30天剂量)。2.辉瑞驻印度药厂生产的Crizalk克唑替尼,售价1.5万左右,每盒250mg/粒,60粒/盒 用法用量(每天服2粒,1盒30天剂量);3.孟加拉Incepta生产的克唑替尼,售价连印度版的一半都不到,每盒60粒,用法用量(每天服2粒,1盒30天剂量)。综上,孟加拉版克唑替尼性价比最高,也是现在国内最火爆的一款。
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