日前,世界肺癌联盟的官方杂志《JTO》公布了一项数据:13位携带ALK融合突变的初治的晚期非小细胞肺癌,接受PD-1抗体O药联合克唑替尼治疗。结果:5位患者出现了严重的肝毒性,不得不停止治疗;其中2位患者抢救失败去世,而且这两位患者的去世均被认为与治疗导致的肝毒性有关。这项临床试验本来还要招募更多患者,现在不得不紧急叫停。已经入组的13名患者,只有5名患者客观有效,有效率为38%(单独吃克唑替尼,有效率都高于60%),5位严重肝毒性,2位病友甚至付出了生命的代价。
无独有偶,2016年,阿斯利康公司曾经公开报告过一项小规模临床试验的数据:他们尝试利用AZD9291联合PD-L1抗体Durvalumab治疗EGFR突变的晚期肺癌,结果:64%初治的患者发生了间质性肺炎,其中不少患者是严重的间质性/免疫性肺炎。鉴于这种联合的安全性问题,这个临床试验也是被紧急叫停。
最后,对于PD-1抗体/PD-L1抗体,我们还有很多未知,始终保持敬畏之心,安全第一!
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