2020 年 5 月 6 日，口服间充质上皮转化 (MET) 激酶抑制剂卡马替尼（ capmatinib ）获得加速批准，用于治疗具有导致MET突变的肿瘤的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者美国食品和药物管理局 (FDA) 批准的测试检测到外显子 14 跳跃。FDA 同时批准 Found ...
卡马替尼（ Capmatinib ）是一种用于治疗成人转移性非小细胞肺癌(NSCLC) 的药物，其肿瘤具有导致外显子 14 跳过MET基因的突变，该基因编码膜受体 HGFR，由 FDA 批准的测试检测。常见的不良反应是外周水肿、恶心、疲劳、呕吐、呼吸困难和食欲下降。 ...
类固醇抗性移植物抗宿主病 (GvHD) 是同种异体干细胞移植后的主要挑战，并且与显着的发病率和死亡率相关。除了钙调神经磷酸酶抑制剂 (CNI) 和类固醇之外，没有定义的治疗标准。此外，一些患者可能有 CNI 或高剂量类固醇的禁忌症。最近描述了鲁索替尼（ ru ...
将使用完整分析集分析效果终点，其中包括根据意向治疗原则随机分配的所有参与者。安全性终点将使用安全性分析集进行分析，其中包括所有随机分配的参与者至少接受一剂随机治疗。统计分析的结果通常伴随着两侧 95% CI 和相应的P值。如果P值小于 5%（P 0.05 ...
肥胖流行是一个公共卫生问题，需要进一步研究体重管理 (WM) 的药物治疗，作为生活方式干预的辅助手段。索马鲁肽（ Semagalutide ）对肥胖患者的治疗效果 (STEP) 计划旨在研究索马鲁肽与安慰剂对肥胖或超重成人体重减轻、安全性和耐受性的影响。 索马 ...
达泊西汀（ dapoxetine ）最初是由礼来公司开发的一种抗抑郁药。该专利于 2003 年 12 月出售给强生公司。 2004 年，强生公司的一个部门 ALZA 公司向 FDA 提交了达泊西汀的新药申请（NDA），用于治疗 PE。FDA 于 2005 年 10 月发布了一份关于达泊西汀的“ ...
在整个试验中，达泊西汀（ dapoxetine ）30 和 60 mg 耐受性良好，严重 AE 的发生率较低。超过 50% 的 III 期 AE 在治疗 4 周后的第一次随访时报告，通常包括胃肠道和中枢神经系统症状。最常报告的 AE 是恶心、腹泻、头痛、头晕、失眠、嗜睡、疲劳和鼻咽 ...
研究一种有效且可靠的药物治疗慢性肾功能衰竭 (CRF) 相关的勃起功能障碍 (ED)，旨在改善患者的生活质量，这一点非常重要。测量了 CRF 和对照兔的海绵体平滑肌中环磷酸鸟苷 (cGMP) 的浓度。观察不同浓度他达拉非（ Tadalafil ）、罂粟碱和硝普钠对CRF兔用 ...
五项随机、安慰剂对照的 III 期达泊西汀（ dapoxetine ）临床试验包括两项在美国进行的相同设计的研究，一项在欧洲 16 个国家、阿根廷、巴西、加拿大、以色列、墨西哥和南非进行的国际研究，一项北美安全研究以及澳大利亚和亚太国家研究 。治疗期为 9 至 ...
达泊西汀（ dapoxetine ） {(+)-(S)-N,N-二甲基-(α)-[2(1naphthal enyloxy)ethyl]-苯甲胺盐酸盐，Janssen Cilag (Johnson and Johnson, New Jersey USA)}是第一个专门开发的化合物用于治疗PE。达泊西汀是一种有效的 SSRI (pKi = 8 nM)，在结构上类似于 ...
他达拉非（ 希爱力 ）是一种 5 型磷酸二酯酶 (PDE5) 抑制剂，在全球范围内被批准用于治疗继发于良性前列腺增生 (BPH-LUTS) 的下尿路症状。本叙述性综述的目的是总结他达拉非 5 mg 每天一次的临床数据，主要关注患有 BPH-LUTS 的亚洲男性，并更新目前对 P ...
结节病相关肺动脉高压 (SAPH) 是结节病的常见并发症，预后不良。SAPH 可能是由于多种协同机制和当前的治疗策略分别治疗系统性结节病和肺动脉高压。已经进行了几项研究来开发针对 SAPH 的有效疗法，但结果喜忧参半。AMBITION 试验用安立生坦和他达拉非（ ...
早泄 (PE) 是一种常见的男性性功能障碍，与严重的个人和人际关系负面心理后果有关。使用标签外抗抑郁药选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂 (SSRI) 对 PE 进行药物治疗是常见、有效且安全的。专门用于治疗 PE 的药物的开发和监管批准将减少对标签外治疗的依赖， ...
在第 1 至第 4 周期期间，艾曲波帕（ eltrombopag ）与阿扎胞苷的同时添加未达到其改善血小板输注独立性的主要终点。计划的中期分析表明，主要疗效终点超过了预定的无效阈值（16% 艾曲波帕 vs 40% 安慰剂：OR，0.25；95% CI，0.11-0.61；单侧P= 1.000） ...
乐伐替尼（ 仑伐替尼 ）是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂，可抑制血管内皮生长因子受体（VEGFR1-3）、成纤维细胞生长因子受体（FGFR1-4）、血小板衍生生长因子受体α（PDGFRα）、干细胞因子受体（KIT） , 并在转染 (RET) 期间重新排列。这些受体对肿瘤血管 ...
艾曲波帕（ eltrombopag ）的中位天数少于安慰剂（83 [范围，1-477] vs 149 [范围，8-503]）。东亚患者的平均剂量在艾曲波帕组为 112（范围，60-148）mg/d，在安慰剂组为 122（范围，81-147）mg/d（反映方案指定的剂量调整）。对于非东亚患者，艾曲波帕 ...
不可切除的肝细胞癌 (uHCC) 是全球最致命和最流行的癌症之一，目前uHCC 的全身治疗选择有限。乐伐替尼是一种靶向血管内皮生长因子受体 (VEGFR) 和成纤维细胞生长因子受体 (FGFR)的多受体酪氨酸激酶抑制剂，最近在uHCC 的3 期研究中通过统计学确认非劣效 ...
细胞周期蛋白依赖性激酶 4/6 (CDK4/6) 抑制剂的使用代表了一种有效的癌症治疗策略。由于调节细胞周期进程的复杂分子网络，癌细胞通常会获得对这些抑制剂的抵抗机制。以前，我们的小组确定了赋予膀胱癌 (BLCA) 中 CDK4/6 抑制抗性的分子因素，其中还包括 ...
骨髓增生异常综合征 (MDS) 的阿扎胞苷治疗通常会在第一个治疗周期中加剧血小板减少症。艾曲波帕（ eltrombopag ）治疗骨髓增生异常综合征接受阿扎胞苷的研究 (SUPPORT)，一项 3 期、随机、双盲、安慰剂对照研究，研究了艾曲波帕与阿扎胞苷同时给予的血小 ...
尽管胶质母细胞瘤的治疗不断改进，但仍有很高比例的患者发生肿瘤复发和治疗耐药。这种放射抗性的一个潜在原因可能是胶质母细胞瘤癌症干细胞 (GSC) 的存在，其具有高 DNA 修复能力。PARP 蛋白通过检测受损 DNA 的存在，然后激活促进适当细胞反应的信号通 ...
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