背景:帕唑帕尼Pazopanib在难治性软组织肉瘤(STS)中具有活性,可显着延长PFS。先前对节拍式拓扑替康与帕唑帕尼Pazopanib组合的研究表明,肉瘤患者有反应的临床前证据。
方法:这项前瞻性、单臂、II期研究评估了帕唑帕尼Pazopanib与拓扑替康联合治疗转移性或不可切除的非脂肪细胞STS患者的疗效。此外,它还纳入了骨肉瘤和脂肪肉瘤的探索性武器。主要终点是非脂肪细胞STS队列中12周的无进展率。
结果:非脂肪细胞STS队列中57.5%的患者在12周时无进展,未达到研究的主要终点(66%)。探索性骨肉瘤队列超过了先前建立的12%的II期试验比较数据基准,12周时的PFR为69.55%。在大多数患者中,帕唑帕尼Pazopanib和拓扑替康联合治疗伴有3或4级毒性。
结论:在这项针对难治性转移性或不可切除性STS和骨肉瘤的前瞻性试验中,帕唑帕尼Pazopanib与拓扑替康的组合未达到其12周无进展率的主要终点。帕唑帕尼Pazopanib与拓扑替康的组合与高度毒性相关。详情请扫码咨询:
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