背景： 吉非替尼Gefitinib是第一代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）。2003年被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于临床。然而，吉非替尼Gefitinib是近几年才进入中国的。以前的研究没有比较国产和进口吉非替尼Gefitinib的疗效和安全性。因此，我们进行了这项研究。
方法： 本研究纳入了在四家医疗机构接受吉非替尼Gefitinib治疗的晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者 227 例：中国科学技术大学附属第一医院、中国科学技术大学生命科学与医学部、安徽省肿瘤医院复旦大学上海肿瘤中心医院、山东省肿瘤预防研究所、江苏省肿瘤医院，2017年1月至2018年7月，患者分为易瑞克组（55例接受国产吉非替尼Gefitinib、易瑞克治疗）和易瑞克组（172例）接受进口吉非替尼Gefitinib（易瑞沙）治疗的患者）。因为吉非替尼Gefitinib耐药通常发生在吉非替尼Gefitinib给药的 8-10 个月内，
结果： 两组基线资料无显着差异。易瑞克组和易瑞沙组的中位无进展生存期（PFS）分别为10.270±2.036和12.970±1.634个月。易瑞克组和易瑞沙组的平均PFS分别为12.598±1.083和15.958±0.987个月。伊瑞克组和易瑞沙组的一年疾病控制率（DCR）分别为61.8%和59.3%。差异均不显着（P>0.05）。两组不良反应发生率无显着差异。
结论： 易瑞克在DCR方面略优于易瑞沙。然而，生物等效性和DCR的比较不足以评估药物。其他比较需要大样本量的长期随访研究。Gefitinib详情请扫码咨询:
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