背景：当与泼尼松(P)联合使用时，醋酸阿比特龙Abiraterone(AA)可抑制雄激素生物合成并延长患有转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的男性的生存期。对治疗的抵抗仍未完全了解。在这项开放标签、单臂、多中心II期研究中，我们研究了在对标准剂量治疗产生耐药性时增加AA剂量的临床益处。
患者和方法：符合条件的患者有进行性mCRPC，开始每天2次AA1000毫克和每天2次P5毫克。在治疗12周后达到任何前列腺特异性抗原(PSA)下降的患者继续使用PAA，直到PSA或放射学进展。在进展时，AA每天两次增加至1000mg，而P剂量不变。监测患者对治疗的反应至少12周或直到PSA或放射学进展。主要终点是在增加AA剂量下治疗12周后PSA下降至少30%。
结果：从2013年3月到2014年3月共招募了41名患者。13名男性在标准剂量治疗期间出现疾病进展，随后每天接受两次1000mgAA治疗。治疗耐受性良好。在剂量递增治疗12周后，没有观察到PSA下降≥30%，也没有观察到放射学反应。较高的基线脱氢表雄酮水平、较低的循环肿瘤细胞负荷以及较高的阿比特龙Abiraterone和阿比特龙Abiraterone代谢物的药代动力学水平与对标准剂量治疗的反应相关。
结论：在耐药时增加阿比特龙Abiraterone的剂量临床效用有限，不推荐使用。较低的基线循环雄激素水平和患者间药代动力学差异似乎与P.AA的原发性耐药有关。详情请扫码咨询：
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