目的：本研究的目的是根据在法国区域药物警戒中心登记的病例，描述阿比特龙Abiraterone和恩杂鲁胺观察到的药物不良反应(ADR)概况，以确定潜在的药物警戒信号。
方法：我们从法国药物警戒数据库中提取了所有涉及阿比特龙Abiraterone或恩杂鲁胺的ADR或药物相互作用案例，从其上市许可日期到2017年12月31日。信号检测结果已由法国卫生产品局(ANSM)传输。将数据与每种药物的风险管理计划和文献进行比较。
结果：在分析的233项观察中，将近62%的涉及阿比特龙Abiraterone作为可疑药物，38%涉及恩杂鲁胺；只有1例同时涉及这两种药物。药物之间的ADR谱不同。阿比特龙Abiraterone主要与预期的心脏疾病（心力衰竭和QT延长）相关，预期与药物有关。还描述了几例肝毒性病例，但是一些具有致命结果的病例表明，尽管进行了肝功能检查，但很难预测这种风险。有关急性肾功能衰竭和缺血性中风的信号已经出现。恩杂鲁胺更特别地与该药物预期的各种神经系统疾病（抽搐、幻觉、疲劳和记忆障碍）相关。虽然也预计会出现缺血性心脏病，心力衰竭和心房颤动的信号已经出现。由于胆汁淤积性肝炎病例，讨论了该分子的潜在肝毒性。
结论：法国药物警戒数据库案例的分析允许确认两种药物风险管理计划中预期和监测的风险状况。出现了几个信号，其中一些将通过药物流行病学研究进行调查。Abiraterone详情请扫码咨询：
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