痛风患者在使用传统的非选择性非甾体抗炎药后7天内的反应率约为80%,最长的“缓解天数”为28天。因此,在本研究中,双氯芬酸持续使用了4周。我们发现在急性痛风发作期间开始服用非布司他不会延长急性发作,并且非布司他组的“目标治疗”率更高。这可以增加患者的依从性。
两项随机临床试验表明,在急性痛风发作期间开始别嘌呤醇治疗不会延长疼痛性痛风发作。在其中一项试验中,别嘌呤醇的起始剂量为前14天每天100毫克,然后在接下来的14天增加到每天200毫克。研究人员观察到,别嘌呤醇组的缓解天数为15.4天,安慰剂组为13.4天(P=0.05)。
然而,研究中使用的样本队列很小(安慰剂组17人,别嘌呤醇组14人),研究中使用的抗炎药类型增加了实验的不确定性。此外,解决的天数与在典型痛风发作期间自发解决炎症所需的时间相吻合。在另一项已发表的研究中,对急性痛风发作后7天内就诊的患者进行了评估。在第1-10天之间的任何时间点,研究组之间的平均每日视觉模拟量表(VAS)疼痛评分没有显着差异。然而,别嘌呤醇的起始剂量为每天300mg,这与推荐指南不一致,炎症仅通过VAS反映,而不是通过关节肿胀、压痛和红斑来反映。
需要提及当前研究的几个局限性。首先,这是一项单盲试验。尽管我们尽最大努力使安慰剂看起来与非布司他相似,但一些有经验的观察者仍然可以区分安慰剂和实验药物。观察偏差是不可避免的。其次,虽然2015年ACR/Eular痛风标准的敏感性和特异性高于1977年急性痛风分类标准,由于三个中心检查中心的局限性,如使用双能CT和超声模型,无法保证每个中心的诊断一致性。
1977年急性痛风分类标准也是公认的临床试验常用标准,不受检查条件的限制。因此,我们使用了1977年的急性痛风分类标准。双氯芬酸是常用的非甾体抗炎药,副作用较多,如肝损害、肾损害、胃肠道出血等,因此排除标准可能暗示患者痛风较轻。由于炎症变化迅速,前7天受试者每天都难以到医院,我们评估了第1、3、5、7天的关节炎症,我们通过视频通话评估了第2、4和6天的关节炎症。但是,这可能会影响数据的准确性。
最后,我们观察到在急性痛风发作期间开始使用非布司他并没有延长发作的持续时间。与安慰剂组相比,非布司他组的平均sUA水平较低,并且在接受非布司他Febuxostat治疗的患者中,痛风复发率没有增加。详情请扫码咨询:
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