背景:在大约1-2%的肺腺癌中发现了BRAF(V600E)(Val600Glu)激活突变,这可能为这些患者的靶向治疗提供了机会。Dabrafenib是一种口服选择性BRAF激酶抑制剂。我们进行了一项试验,以评估dabrafenib在BRAF(V600E)突变阳性的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)患者中的临床活性。
方法:在这项2期、多中心、非随机、开放标签研究中,我们招募了既往接受过治疗和未接受过治疗的IV期转移性BRAF(V600E)阳性NSCLC患者。患者每天两次口服达拉非尼150毫克。主要终点是研究者评估的总体反应,这是在接受至少一剂达拉非尼的患者中评估的;还在该人群中评估了安全性。该研究正在进行中,但未在该队列中招募患者。
结果:2011年8月3日至2014年2月25日期间,共有84名患者入组,其中6名之前未接受过NSCLC的全身治疗。78名先前接受过治疗的患者中有26名达到了研究者评估的总体反应(33%[95%CI23-45])。六名先前未经治疗的患者中有四名有客观反应。一名患者死于颅内出血,研究人员判断该出血是由研究药物引起的。84名患者中有35名(42%)报告了严重不良事件。最常见的3级或更严重的不良事件是皮肤鳞状细胞癌(10例)(12%)、虚弱(4例)(5%)和基底细胞癌(5%)。
解释:Dabrafenib达拉非尼在BRAF(V600E)阳性NSCLC中显示出临床活性。我们的研究结果表明,达拉非尼可以作为治疗选择有限的患者群体的一种治疗选择。详情请扫码咨询:
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