依维莫司Everolimus(一种哺乳动物雷帕霉素抑制剂的靶点)的靶向治疗已被证明可以提高内分泌治疗的疗效并可能逆转内分泌抵抗。在TAMRAD研究中,一项II期临床试验在先前接受过内分泌治疗的HR+/HER2−mBC患者中评估了他莫昔芬联合依维莫司Everolimus与单独使用他莫昔芬的情况,接受联合治疗的患者的临床获益率更高(61%vs.42%,p=.045)和更长的进展时间(8.6个月vs.4.5个月,p=.002)。
BOLERO-2研究,一项大型III期临床试验(n=724),纳入了既往接受过非甾体芳香酶抑制剂治疗的HR+/HER2−mBC的绝经后妇女,并将她们随机分配接受依西美坦和依维莫司Everolimus或依西美坦和安慰剂治疗。与接受安慰剂治疗的患者相比,接受依维莫司Everolimus治疗的患者的无进展生存期显着延长(7.8个月与3.2个月,p≤.0001)。
依维莫司Everolimus组治疗的患者出现更多不良事件,包括口腔炎、疲劳、恶心、呼吸困难、皮疹、肺炎和贫血。
鉴于与依维莫司Everolimus相关的结局改善,2012年7月,美国食品和药物管理局(FDA)批准其与依西美坦联合用于治疗先前接受来曲唑或阿那曲唑治疗的HR+和HER2−晚期绝经后妇女。此后,依维莫司Everolimus被纳入临床实践,其使用得到当前治疗指南的支持。
迄今为止,关于依维莫司Everolimus使用模式和与其在实际临床实践中使用相关的不良事件的文献有限。在这项包括大量mBC患者的研究中,我们试图描述依维莫司Everolimus的使用模式。此外,我们描述了患者在接受这种治疗时所经历的住院率和急诊室(ER)就诊率。详情请扫码咨询:
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