背景：一般不推荐对已切除的I期非小细胞肺癌(NSCLC)进行辅助治疗。帕唑帕尼Pazopanib是一种口服的VEGFR-1/2/3和PDGFR-α/β酪氨酸激酶抑制剂。我们探讨了辅助帕唑帕尼Pazopanib在该人群中的可行性和有效性。
患者和方法：在这项双盲II/III期试验中，切除的I期NSCLC患者随机接受安慰剂或帕唑帕尼Pazopanib800毫克/天(P800)，为期6个月，采用两步Fleming设计。主要终点是依从性（接受≥3个月帕唑帕尼Pazopanib治疗的患者百分比）。从纳入64名患者后的中期分析来看，由于依从性不足，IDMC建议将帕唑帕尼Pazopanib减至400毫克/天(P400)，并采用Fleming一步法。尽管是计划外的，但仍对生存数据进行了分析。
结果：每组共招募了71名患者；61%为男性，91%为吸烟者，中位年龄为60岁，80%为病理分期IA，16%为鳞状细胞癌。帕唑帕尼Pazopanib依从性在P800时为38%[95%置信区间(CI)23-55]，在P400时增加到69%(95%CI50-84；P=0.027)。两名患者对P800有4级毒性。最常见的3级毒性是转氨酶升高(16%)、高血压(13%)和腹泻(9%)与P800，以及胃肠道疾病(16%；6%腹泻)和高血压(6%)与P400。中位随访时间为47个月。帕唑帕尼Pazopanib组的三年无复发生存率为76%(95%CI65%-86%)，安慰剂组为83%(95%CI74%-92%)[风险比=1.3(95%CI0.6-2.7),P=0.53]。
结论：在切除的I期NSCLC患者中，辅助400毫克/天但不是800毫克/天的帕唑帕尼Pazopanib是可行的，尽管可能是下治疗并且未能提高无复发生存率。详情请扫码咨询：
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