背景:尼达尼布Nintedanib是一种被批准用于特发性肺纤维化(IPF)的多激酶抑制剂;然而,其对IPF和肺功能受限患者的疗效和安全性尚不清楚。因此,本研究的目的是确定尼达尼布Nintedanib对IPF和用力肺活量(FVC)≤50%患者的疗效和安全性。
方法:这是冈山呼吸系统疾病研究组进行的一项多中心回顾性研究。根据预测的FVC,患者被分为FVC≤50%和FVC>50%组。主要终点是6个月和12个月后FVC相对于基线的变化。
结果:45名患者符合本研究的条件。18名患者的FVC≤50%,27名患者的FVC>50%。总体而言,分别有31和19名患者在开始使用尼达尼布Nintedanib后6个月和12个月接受了肺功能检查。两组在开始使用尼达尼布Nintedanib后6个月和12个月时相对于基线的FVC变化具有可比性。所有患者均出现不良事件,停用尼达尼布Nintedanib的患者发生率也相当(38.9%与37.0%,p=1.000)。多元回归分析显示,年龄和1秒用力呼气量(FEV1)/FVC与开始使用尼达尼布Nintedanib后6个月时的FVC变化呈负相关。
结论:我们的数据表明,尼达尼布Nintedanib可以成为IPF患者的有用药物,包括FVC低的患者,并且年龄和FEV1/FVC是尼达尼布Nintedanib治疗后FVC变化的预测标志物。详情请扫码咨询:
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