背景/目的:评估在常规临床实践中接受依维莫司Everolimus治疗的晚期(不可切除或转移性)胰腺神经内分泌肿瘤(PanNEN)成人(≥18岁)患者的健康相关生活质量(HRQoL)、治疗模式和临床结果。
方法:在一项前瞻性、非干预性、多中心研究中,评估了患者在治疗6个月后(主要终点)与基线相比的HRQoL(EORTCQLQ-C30全球健康状况量表)变化。次要终点包括疾病特异性HRQoL测量(EORTCQLQ-GINET21)、临床结果、依维莫司Everolimus治疗模式和安全性。
结果:招募了48名患者(2013年8月至2015年3月之间);中位治疗持续时间为27.8个月。治疗6个月后,EORTCQLQ-C30全球健康评分与基线无显着差异(平均差异-1.9分,p=0.660,n=30)。
在成对分析中,HRQoL相对于基线的唯一显着变化是第3个月的EORTCQLQ-C30身体功能评分(调整后的平均差异-8.8分,p=0.002,n=36)和EORTCQLQ-GINET21疾病相关担忧第1个月和第2个月的分数(调整后的平均差异:分别为-11.5分[p=0.001,n=44]和-8.8分[p=0.017,n=43])。在随访期间,44.4%(n=20/45)的患者记录到疾病进展或死亡;中位无进展生存期为25。1个月,3年累积生存率为71%。没有检测到新的安全信号。
结论:OBLIQUE研究表明,在英国现实环境中,在使用依维莫司Everolimus治疗期间,PanNEN患者的HRQoL得以维持。该研究增加了该患者组可用的有限HRQoL数据。详情请扫码咨询:
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