目的：venetoclax维奈托克(ABT-199/GDC-0199)是一种选择性一流的B细胞淋巴瘤-2抑制剂，正在开发用于治疗血液系统恶性肿瘤。本研究的目的是确定维奈托克延长校正QT(QTc)间期的潜力，并评估全身维奈托克浓度与QTc间期之间的关系。
方法：研究人群包括176名患有复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤（n=105）或非霍奇金淋巴瘤（n=71）的男性和女性患者，他们参加了一项1期安全性、药代动力学和有效性研究。在首次给予维奈托克之前和重复给予维奈托克以达到稳态条件后，在时间匹配点（2、4、6和8小时）收集心电图三次。venetoclax维奈托克的剂量范围为每天100至1200毫克。在稳态心电图测量后收集血浆venetoclax样品。
结果：在所有时间点和剂量（<400、400和>400mg），2侧90%置信区间(CI)QTc相对于基线变化的平均值和上限分别为<5和<10ms.三名受试者的单个QTc值>500ms和/或ΔQTc>60ms。venetoclax浓度对ΔQTc和QTc的影响无统计学意义（P>0.05）。在治疗性(400mg)和超治疗性(1200mg)venetoclax剂量达到的平均最大浓度下，对QTc的估计药物效应为0.137(90%CI[-1.01至1.28])和0.263(90%CI[-1.92到2.45])毫秒，分别。
结论：即使在超治疗剂量下，venetoclax维奈托克也不会延长QTc间期，并且venetoclax维奈托克浓度与QTc间期之间没有关系。详情请扫码咨询：
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