背景:阿比特龙Abiraterone和恩杂鲁胺是最近批准的用于转移性前列腺癌的雄激素剥夺疗法(ADT),其心脏安全性未知。除了雄激素剥夺外,阿比特龙Abiraterone还具有高盐皮质激素倾向,因此与其他ADT相比,可能会增加发生房性快速性心律失常(AT)和心力衰竭(HF)的风险。
目的:与恩杂鲁胺、其他ADT和所有其他药物相比,确定在几个药物警戒数据库中报告的所有疑似不良药物反应(ADR)中,阿比特龙Abiraterone是否与AT和HF报告比例增加有关。
方法:在这项观察性回顾性药物警戒研究中,我们对法国药物警戒数据库、欧洲药物警戒数据库和国际药物警戒数据库VigiBase中男性疑似ADR的报告进行了不成比例分析,以评估AT和与恩杂鲁胺、其他ADT和所有其他药物相比,阿比特龙Abiraterone的HF。
结果:在VigiBase的5,759,781份男性ADR报告中,55,070份与ADT相关。阿比特龙Abiraterone与恩杂鲁胺、其他ADT和所有其他药物的AT的ROR分别为4.1(95%置信区间3.1-5.3)、3.7(3-4.5)和3.2(2.7-3.7)(所有P<0.0001)。HF的相应ROR分别为2.5(2-3)、1.5(1.3-1.7)和2(1.7-2.3)(所有P<0.0001)。这些结果与法国和欧洲的药物警戒数据库一致。与其他ADT(分别为13.3±3.2和9.2±1.1个月)相比,阿比特龙Abiraterone(分别为5.2±0.8和4.5±0.6个月)的平均至AT和HF发作时间更短(均P<0.05)。与其他ADT相比,使用阿比特龙Abiraterone的病例更频繁地与至少两个ADR术语相关,包括AT、HF、低钾血症、高血压和水肿(13.6%对6%;P<0.0001)。
结论:与其他ADT相比,阿比特龙Abiraterone与更高的AT和HF报告相关,与低钾血症、高血压和水肿相关。这些发现与阿比特龙Abiraterone诱导的高盐皮质激素一致,但与其他ADTs不同。详情请扫码咨询:
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