背景：开关维持是治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效策略。帕唑帕尼Pazopanib是一种口服多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。EORTC08092评估了帕唑帕尼Pazopanib作为晚期NSCLC患者标准一线铂类化疗后的维持治疗。
方法：4-6个化疗周期后疾病未进展的患者随机接受帕唑帕尼Pazopanib800毫克/天或匹配的安慰剂，直至出现进展或出现不可接受的毒性。主要终点是总生存期，次要终点是无进展生存期（PFS）和安全性。
结果：计划将总共600名患者随机分组。在102名患者随机接受帕唑帕尼Pazopanib(n=50)或安慰剂(n=52)后，该试验在早期中期分析后提前终止。双臂的中位年龄为64岁。帕唑帕尼Pazopanib的中位总生存期为17.4个月，安慰剂为12.3个月（调整后的风险比(HR)0.72[95%置信区间(CI)0.40-1.28]；p=0.257）。
中位PFS分别为4.3个月和3.2个月（HR0.67，[95%CI0.43-1.03]，p=0.068）。4个月的PFS率分别为56%和45%。大多数治疗相关的不良事件(AE)为1-2级。3-4级AE（帕唑帕尼Pazopanib与安慰剂）是高血压（38%与8%）、中性粒细胞减少（8%与0%）和SGPT升高（6%与0%）。在随机接受帕唑帕尼Pazopanib治疗的患者中，22%的患者因治疗相关AE退出。
结论：晚期NSCLC患者在接受铂类化疗后使用帕唑帕尼Pazopanib转换维持治疗的副作用有限。由于在无效的中期分析中PFS的严格标准缺乏有效性，该研究被停止。详情请扫码咨询：
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