多项研究测试了依维莫司联合激素治疗乳腺癌的安全性和临床疗效。依维莫司最初在转移情况下与来曲唑联合进行了测试。报告的不良反应包括粘膜炎(50%)、疲劳(44.4%)、腹泻(38.9%)、皮疹(33.3%)。4名患者因毒性而停止治疗。在新辅助治疗中，粘膜炎发生率为(36.5%)、皮疹(20.4%)、疲劳(12.4%)、高血糖(13.1%)和高胆固醇血症(16.1%)。在22.6%中观察到3-4级毒性]。依维莫司与他莫昔芬联用已在对芳香酶抑制剂耐药的转移性乳腺癌中进行了II期试验。
在11%的病例中观察到3-4级粘膜炎。20%的患者由于毒性需要减少剂量。在Bolero2研究中，发生率>30%的所有等级毒性都是粘膜炎、皮疹和疲劳。在我们的系列中观察到相同的发生率，以及其他不良影响；贫血、淋巴细胞减少、高血糖和高胆固醇血症。在Bolero研究中，发生率等于或大于3%的最常见的3-4级毒性是粘膜炎、疲劳、呼吸困难、肺炎、贫血、血小板减少症和高血糖症。在我们的系列中增加了感染、淋巴细胞减少和中性粒细胞减少。关于肾癌，在依维莫司的第一阶段II测试中，大部分副作用为1-2级。3级毒性为非感染性肺病（n=7.18%）、高血糖症和血小板减少症（n=3.8%）。没有提到4级。
在III期Record-1研究中，所有级别中最常见的不良反应（发生率大于30%）是口腔炎（44%）、感染（37%）和疲劳（31%）。发生率超过3%的3-4级毒性为粘膜炎(4%)感染(7%)、呼吸困难(6%)、疲劳(5%)、非感染性肺炎(4%)。关于分类为3-4级的实验室异常，贫血(12%)、淋巴细胞减少(16%)和高血糖(15%)。这些数据与我们系列中的数据完全匹配。
通过比较依维莫司在乳腺癌和肾癌中的耐受性，在乳腺癌和肾癌中依维莫司的两个III期试验以及我们的系列中主要不良反应的发生率仍然具有可比性。我们系列中的中位治疗持续时间在乳腺癌中为22.8周，在肾癌中为22周。文献中，乳腺癌为23.9周，肾癌为20.1周。然而，依维莫司的停用率和剂量减少在乳腺癌中更高。
在Bolero研究中，由于不良反应的停药率为26%，而RECORD-1研究中为13%。这种差异也可以在我们的系列中看到。这可以通过依维莫司在乳腺癌中的适应症的新颖性来解释。大量患者在接受依维莫司之前接受了大量的预处理。另一个论点是，一方面，从业者不习惯管理这种新分子的不利影响，另一方面，存在多种可用于乳腺癌的治疗选择。
另一点是，与肾癌相比，管腔转移性乳腺癌的发生率较高。在临床实践中，越来越多的乳腺癌患者正在服用依维莫司everolimus。我们系列中的数据证实了这一频率，只有24名肾癌患者接受了依维莫司治疗长达7年。大多数副作用发生在开始治疗的前三个月。因此，早期发现毒性和减少剂量将有可能降低与依维莫司相关的毒性严重程度的发生率。详情请扫码咨询：
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