非布司他febuxostat治疗3期高尿酸血症患者情况数据-康安途海外医疗

　　共招募了 467 名患者（363名男性和 104 名女性；平均年龄 65.6 岁）；24 人随后被排除在外。在随机分配的 443 名患者中，1 名未首次就诊。因此，442 名患者（占入组患者的 94.6%）接受了非布司他（febuxostat）（220 名患者）或安慰剂（222名患者）；然而，在开始给药后发现 1 名患者不合格。因此，非布司他组和安慰剂组的 219 和 222 名患者分别在口服给药后至少进行了 1 次可评估的就诊。研究组在部位、性别、年龄、血清尿酸浓度、蛋白尿和 DM 方面匹配良好。除了 SBP 和血管紧张素转换酶抑制剂和/或血管紧张素受体阻滞剂的使用外，非布司他组和安慰剂组在基线患者的人口统计学和临床特征方面没有显着差异。

非布司他

　　患者于2012年11月7日至2014年1月17日在日本55家医疗机构入组。最后一次就诊时间为 2013 年 3 月 21 日至 2016 年 2 月 29 日，365 名 (82.4%) 接受随机分配的患者完成了研究。最常见的停药原因是同意撤回（非布司他组和安慰剂组分别为 17 和 14 名患者）和 AE。

　　个体患者每年 eGFR 斜率的总体平均值的统计分析显示，非布司他 (0.23 ± 5.26 mL/min/1.73 m2每年) 和安慰剂 (-0.47 ± 4.48mL/min)之间的平均 eGFR 斜率没有显着差异/1.73 m2每年）组（差异，0.70；95% CI，-0.21 至 1.62；P = 0.1）。eGFR 平均值的组间差异在第 24 周或之后趋于增加。非布司他和安慰剂组的 eGFR 平均值如下：基线时分别为 45.2（95% CI，43.8-46.6）和 44.9（95% CI，43.5-46.3）mL/min/1.73 m。第 108 周时 eGFR 变化的组间差异为 0.5（95% CI，-0.5 至 1.6）mL/min/1.73 m2(P2；在第 108 周，45.1（95% CI，43.7-46.6）和 44.3（95% CI，42.8-45.7）mL/min/1.73 m2 = 0.3）。

　　3a 期 CKD 患者和 3b 期 CKD 患者 eGFR 斜率的组间差异为 1.22（95% CI，-0.08 至 2.51）mL/min/1.73m2（P = 0.06）和 0.21（95% CI， -1.07 至 1.50) mL/min/1.73m2(P = 0.8)，分别。所述EGFR斜率揭示1.79的显著差异（95％CI，0.55-3.03）毫升/分钟/1.73米2每年（P 患者= 0.005）无蛋白尿和一在血清肌酐水平低于中位数的患者中，每年有 1.76 (95% CI, 0.44-3.07) mL/min/1.73 m2 的显着差异（P= 0.009）。就这些蛋白尿和血清肌酐浓度类别而言，非布司他组和安慰剂组之间的 eGFR 斜率随时间显着不同。

　　非布司他组的血清尿酸浓度在第 4 周（至 6.0 [95% CI，5.8-6.1] mg/dL）或之后显着下降，持续下降直至第 12 周达到平台期（4.2 [95 % CI，4.1-4.4] mg/dL），持续到第 108 周（平均值为 4.2 [95% CI，4.0-4.4] mg/dL）。在治疗期间至少 1 次血清尿酸浓度降低至 ≤ 6.0 mg/dL 的患者比例，非布司他组为 96.8%，安慰剂组为 18.5%。非布司他组 1 名患者的血清尿酸浓度 >12.0 mg/dL。安慰剂组和非布司他组的肾脏事件发生率各为 2 例。痛风性关节炎的发生率显着降低（P = 0.007) 非布司他组 (0.9% [2/219]) 与安慰剂组 (5.9% [13/222])。

　　分别对非布司他组和安慰剂组的 219 名和 222 名患者进行了 AE 和严重 AE (SAE) 评估。非布司他组 56.6% (124/219) 患者和安慰剂组 60.8% (135/222) 患者发生 AE；未发现非布司他特有的 AE 和 SAE，也未检测到在 AE (P = 0.4) 和 SAE (P = 0.2）。安慰剂组分别有 13、10、9、7 和 2 名患者出现 eGFR 降低、超敏反应（例如皮疹）、肝功能障碍、心血管疾病（例如心肌梗塞）和中风（例如脑梗塞）。在非布司他组中，分别有 8、7、4、4 和 1 名患者出现 eGFR 降低、超敏反应、肝功能障碍、心血管疾病和中风。然而，除这些之外的 AE 发生在更多患者中：安慰剂组和非布司他组分别为 128 和 119 名患者。非布司他组（219 人中的 48 人 [21.9%]）和安慰剂组（222 人中的 37 人 [16.7%]）的 SAE 相似。非布司他和安慰剂组的主要 SAE 是 eGFR 降低、心血管疾病和中风。现在非布司他的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。

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