目的：来那度胺是一种有效的免疫调节衍生药物，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）。它在土耳其有原始和仿制药两种形式，但没有比较来那度胺仿制药和原始形式的有效性和不良事件(AE)的临床研究。我们比较了通用和原始来那度胺在复发/难治性MM(RRMM)患者中的有效性和AE。
材料和方法：对使用原始或通用来那度胺的RRMM患者进行回顾性评估。在这些RRMM患者中评估了总体缓解(OR)、完全缓解(CR)、非常好的部分缓解(VGPR)、部分缓解(PR)、疾病稳定和疾病进展率以及血液学和非血液学AE。结果被描述为数字、频率和百分比，并使用PASW19.0forWindows进行卡方检验和Fisher精确检验进行分析。
结果：使用原来那度胺患者55例，使用来那度胺仿制药43例。原来那度胺患者OR率为67.2%，来那度胺仿制药OR率为60.4%。原始组的CR和VGPR率分别为14.5%和45.4%，而使用通用来那度胺的患者的CR和VGPR率分别为20.9%和18.6%。两组的血液学AE相似，而一些非血液学AE在原始来那度胺组中比普通组少见。只有作为3-4级AE的发热在原始来那度胺组中比通用来那度胺组更常见。
结论：本研究表明，来那度胺的仿制药形式与来那度胺的原始形式在治疗RRMM方面具有相似的疗效。原始来那度胺的AE普遍低于通用来那度胺。涉及更多RRMM患者的进一步研究将有助于比较原始和通用来那度胺Lenalidomide的疗效和AE。详情请扫码咨询：
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