依鲁替尼（Ibrutinib）是一种每日一次口服布鲁顿酪氨酸激酶抑制剂，在美国和欧洲被批准用于治疗慢性淋巴细胞白血病 (CLL) 或小淋巴细胞淋巴瘤 (SLL) 患者。3 期 RESONATE 研究表明，单药依鲁替尼比奥法木单抗在复发/难治性 CLL/SLL 患者中的疗效提高，包括具有高风险特征的患者。在这里，我们报告了 RESONATE 的最终分析，对依鲁替尼组中 65.3 个月（范围，0.3-71.6）的研究进行了中位随访。
随机分配至依鲁替尼与奥法木单抗的患者的中位无进展生存期 (PFS) 仍显着更长（44.1 个月与 8.1 个月；风险比 [HR]：0.148；95% 置信区间 [CI]：0.113-0.196；P˂.001)。在具有 del(17p)、TP53突变、del(11q) 和/或未突变IGHV的基因组高危人群中，依鲁替尼与奥法木单抗的 PFS 获益得以保留状态（中位 PFS 44.1 与 8.0 个月；HR：0.110；95% CI：0.080-0.152），代表 82% 的患者。依鲁替尼的总体缓解率为 91%（完全缓解/骨髓恢复不完全的完全缓解，11%）。
根据交叉截尾，依鲁替尼的总生存率优于奥法木单抗（HR：0.639；95% CI：0.418-0.975）。依鲁替尼治疗长达 71 个月（中位 41 个月），安全性与之前的报告保持一致；累计，全级别（≥3 级）高血压和心房颤动分别在 21% (9%) 和 12% (6%) 的患者中发生。只有 16% 的患者因不良事件 (AE) 而停用依鲁替尼。这些长期结果证实了依鲁替尼在复发/难治性 CLL/SLL 中的强大疗效，无论高危临床或基因组特征如何，没有意外 AE。
将靶向治疗引入 CLL/SLL 治疗的医疗器械已显着改善了对化学免疫治疗无效的患者的治疗结果。依鲁替尼是布鲁顿酪氨酸激酶（BTK；一种由各种造血细胞、B 细胞淋巴瘤和白血病表达的 B 细胞受体信号激酶）的一流、每日一次的共价抑制剂，是在这种复发性和难治性 CLL/SLL 人群已经彻底改变了治疗方法。
RESONATE 是第一项多中心、开放标签、随机 3 期研究，在先前接受过治疗的 CLL/SLL 患者中比较依鲁替尼与奥法木单抗的治疗结果，导致 FDA 全面批准依鲁替尼（在事先加速批准后），包括在患有 del( 17p）。该试验的第一份报告的分析表明，与奥法木单抗相比，依鲁替尼显着改善了 PFS、OS 和总体缓解率 (ORR)，并且总体耐受性良好。16RESONATE 也是第一个确定与依鲁替尼相关的不良事件 (AE) 的随机试验，例如心房颤动和瘀伤，这些不良事件已长期使用 BTK 抑制剂进行随访。现在依鲁替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
请简单描述您的疾病情况，我们会有专业的医学博士免费为您解答问题（24小时内进行电话回访）