该研究共招募了 1717 名患者，其中恩杂鲁胺（安杂鲁胺）组 872 名，安慰剂组 845 名；1715 名患者接受了至少一剂研究药物。两组的基线人口统计学和疾病特征平衡良好。恩杂鲁胺组患者接受研究药物的中位时间明显长于安慰剂组（16.6 个月对 4.6 个月）。与安慰剂组相比，恩杂鲁胺组更多的患者接受了至少 12 个月的治疗（68% 对 18%）并在数据截止日期继续接受治疗（42% 对 7%）。
在 12 个月的随访中，恩杂鲁胺组的放射学无进展生存率为 65%，安慰剂组为 14%。与安慰剂相比，恩杂鲁胺治疗可使放射学进展或死亡风险降低 81%（恩杂鲁胺组的风险比为 0.19；95% 置信区间 [CI]，0.15 至 0.23；P<0.001）。与安慰剂组相比，恩杂鲁胺组中出现影像学进展或死亡的患者较少（832 名患者中的 118 名 [14%] 与 801 名患者中的 321 名 [40%]）。恩杂鲁胺组未达到中位放射学无进展生存期，而安慰剂组为 3.9 个月。恩杂鲁胺对所有预设亚组的放射学无进展生存期的治疗效果一致。
在计划的总生存期中期分析中，生存期的中位随访时间约为 22 个月。恩杂鲁胺组的死亡人数少于安慰剂组（872 名患者中的 241 名 [28%] 与 845 名患者中的 299 名 [35%]）。与安慰剂相比，恩杂鲁胺治疗可使死亡风险降低 29%（风险比，0.71；95% CI，0.60 至 0.84；P<0.001）。恩杂鲁胺组的中位总生存期估计为 32.4 个月，安慰剂组为 30.2 个月。
在所有预先指定的亚组中，恩杂鲁胺对总生存期的治疗效果一致。两个共同主要终点的风险降低不受先前接触抗雄激素药物的影响。在审查了中期联合主要疗效和安全性结果后，数据和安全监测委员会建议停止研究并向接受安慰剂的合格患者提供恩杂鲁胺。对总生存期和 116 例额外死亡的最新分析显示，恩杂鲁胺组 82% 的患者和安慰剂组 73% 的患者在 18 个月时存活；恩杂鲁胺组尚未达到估计中位数，安慰剂组为 31.0 个月（风险比，0.73；95% CI，0.63 至 0.85；P<0.001）。
恩杂鲁胺组中 40% 的患者接受了与证明的转移性前列腺癌生存获益相关的后续抗肿瘤治疗，而安慰剂组为 70%。两种最常见的后续治疗是多西他赛（分别为 33% 和 57% 的患者接受）和阿比特龙（分别为 21% 和 46%）。阿比特龙的使用在北美比其他地区更常见。未确定进展后治疗的持续时间和疗效。现在恩杂鲁胺的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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