维奈托克（维纳妥拉）抑制BCL2，这是一种病理性过度表达的抗凋亡蛋白，对慢性淋巴细胞白血病细胞的存活至关重要。我们评估了维奈托克与利妥昔单抗联合治疗复发或难治性慢性淋巴细胞白血病患者的疗效。在这项随机、开放标签、3 期试验中，我们随机分配 389 名患者接受维奈托克治疗长达 2 年（从周期 1 的第 1 天起）加利妥昔单抗（维奈托克-利妥昔单抗组）或苯达莫司汀加利妥昔单抗6 个月（苯达莫司汀-利妥昔单抗组）。试验设计不包括苯达莫司汀-利妥昔单抗组中发生进展的患者交叉使用维奈托克加利妥昔单抗。主要终点是研究者评估的无进展生存期。
中位随访23.8个月后，研究者评估的无进展生存率在 维奈托克-利妥昔单抗 组（194 名患者中有 32 起进展或死亡事件）显着高于苯达莫司汀-利妥昔单抗组（114 195 名患者的事件）；2 年无进展生存率分别为 84.9% 和 36.3%（进展或死亡的风险比，0.17；95% 置信区间 [CI]，0.11 至 0.25；分层对数秩检验 P<0.001 ）。
该益处在所有临床和生物亚组中均保持不变，包括染色体 17p 缺失患者亚组；维奈托克-利妥昔单抗 组 17p 染色体缺失患者的 2 年无进展生存率为 81.5%，而苯达莫司汀-利妥昔单抗组为 27.8%（风险比，0.13；95% CI，0.05 至 0.29），没有染色体 17p 缺失者的 2 年率分别为 85.9% 和 41.0%（风险比，0.19；95% CI，0.12 至 0.32）。
独立审查委员会对无进展生存期和其他次要疗效终点的评估证实了维奈托克加利妥昔单抗优于苯达莫司汀加利妥昔单抗。利妥昔单抗-利妥昔单抗 组 3 或 4 级中性粒细胞减少的发生率高于苯达莫司汀-利妥昔单抗组，但 维奈托克的3或4级发热性中性粒细胞减少和感染或感染的发生率低于苯达莫司汀。维奈托克-利妥昔单抗 组中 3 级或 4 级肿瘤溶解综合征的发生率为 3.1%（194 名患者中的 6 名）。在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病患者中，维奈托克 加利妥昔单抗的无进展生存率显着高于苯达莫司汀加利妥昔单抗。现在曲格列汀的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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