共有248名患者接受了资格筛选并提供了知情同意。其中,219 名符合随机化条件,110 名患者随机接受曲格列汀(trelagliptin)治疗,109 名患者随机接受每日 DPP-4 抑制剂治疗。每日 DPP-4(二肽基肽酶)抑制剂组中的一名患者违反了方案且未接受研究治疗,这导致曲格列汀和每日 DPP-4 抑制剂组中的 FAS 分别包含 110 和 108 名患者。曲格列汀组的 110 名患者全部完成了研究,而每日 DPP-4 抑制剂组的 105 名患者完成了研究。DPP-4抑制剂组共有两名患者自愿退出研究:一名患者出现AE,一名患者因就诊困难而退出。
总人口 (N = 218) 的平均年龄为 59.9 岁,男性占 77%。糖尿病的平均病程为 6.42 年,>77% 的患者患有糖尿病 < 10 年。筛选时,平均 HbA1c 为 7.37%,83.5% 的患者 HbA1c < 8.0%。筛选时 DTR-QOL 的平均总分为 66.39,81.2% 的患者群体的 DTR-QOL 总分 < 80。
一般来说,两组的人口统计学和基线特征相似。值得注意的是,曲格列汀组57.3% 的患者年龄 < 65 岁,而每日 DPP-4 抑制剂组为 74.1%。总体而言,与基线相比,两组的 HbA1c、空腹血糖、空腹糖蛋白和 1,5-AG 都有相似的改善。在研究结束时,曲格列汀和每日 DPP-4 抑制剂组的平均 HbA1c 下降分别为 − 0.48% 和 − 0.49%,而平均空腹血糖下降为 − 7.2 mg/dL 和 − 12.7 mg/dL。接受曲格列汀治疗的患者从基线到研究结束的空腹糖清蛋白水平的平均变化为 - 1.49%,每天接受 DPP-4 抑制剂治疗的患者为 - 1.5%,1,5-AG 从基线到研究结束的平均变化为 2.74曲格列汀组和每日 DPP-4 抑制剂组分别为 μg/mL 和 3.46 μg/mL。
各组之间的平均研究药物依从性相似,曲格列汀组和每日 DPP-4 抑制剂组中分别有 99.6% 和 97.0% 的患者坚持服药。尽管两组的依从率都很高,但观察到的依从性范围存在一些差异,表明每日 DPP-4 抑制剂组的患者比曲格列汀组的患者更频繁地错过剂量。
个体给药时间数据显示中,其中Y轴表示与适当给药时间的差异[即,每日一次 DPP-4 抑制剂接受者的前一次给药时间后 24 小时,以及曲格列汀接受者的前一次给药时间后 168 小时。每日一次 DPP-4 抑制剂组与适当给药时间的平均绝对差异为 2.0 小时,曲格列汀组为 5.6 小时。现在曲格列汀的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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