目的:palbociclib,一种新型细胞周期蛋白依赖性激酶4和6小分子抑制剂,及其目前在治疗激素受体(HMR)阳性、人表皮生长因子受体2(Her2)阴性的治疗中的地位晚期乳腺癌。
研究选择和数据提取:从2004年5月至2015年5月,使用PubMed、美国临床肿瘤学会(ASCO)摘要和欧洲肿瘤内科学会(ESMO)确定了4项I期试验、2项II期试验和1项III期试验)摘要。
数据合成:在一线设置中,II期PALbociclib:乳腺癌管理中的正在进行的试验(PALOMA)-1试验将患者随机分配接受单独来曲唑或来曲唑加palbociclib125mg每天3周,然后停药1周,作为晚期乳腺癌的初始治疗。研究者评估的中位无进展生存期(PFS)为联合用药20.2个月,而单独来曲唑为10.2个月(风险比[HR]=0.488;95%CI=0.319-0.748;单侧P=0.0004)。
随后美国食品和药物管理局批准palbociclib被授予“突破性疗法”称号,初步证据表明,该疗法比现有疗法对严重或危及生命的疾病有重大改进。一项验证性III期试验PALOMA-2正在进行中。在先前接受内分泌治疗的晚期乳腺癌患者中,III期PALOMA-3试验将患者随机分配至氟维司群加palbociclib与氟维司群加安慰剂组。
在预先计划的分析时,研究者评估的中位PFS为palbociclib-氟维司群9.2个月,而安慰剂-氟维司群为3.8个月(HR=0.42;95%CI=0.32-0.56;P<0.001)。
结论:Palbociclib帕博西尼是一流的CDK4/6抑制剂,在HMR阳性、Her2阴性晚期乳腺癌的一线和后续治疗中,联合内分泌治疗显着延长了PFS。详情请扫码咨询:
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