在 LUX-Lung 7 中，与吉非替尼相比，不可逆的 ErbB 家族阻滞剂阿法替尼（afatinib）显着改善了表皮生长因子受体患者的无进展生存期 (PFS)、治疗失败时间 (TTF) 和客观缓解率 (ORR)。EGFR) 突变阳性非小细胞肺癌 (NSCLC)。在这里，我们对成熟的总生存期 (OS) 数据进行初步分析。
据我们所知，最近的随机 IIb 期 LUX-Lung 7 试验是第一项将不可逆的 ErbB 家族阻滞剂阿法替尼与可逆的 EGFR TKI 吉非替尼在具有常见EGFR突变的晚期 NSCLC 患者中进行比较的研究。外显子 19 缺失/L858R) 。在该试验中，阿法替尼显着提高了无进展生存期 [PFS;风险比 (HR) 0.73，95% 置信区间 (CI) 0.57-0.95，P = 0.0165]，治疗失败时间（TTF；HR 0.73，95% CI 0.58-0.92，P = 0.0073）和客观反应率（ORR；70% 对 56%；优势比 1.873，95% CI 1.176–2.985，P = 0.0083) 与吉非替尼相比。
总体而言，阿法替尼耐受性良好，具有可预测和可控的不良事件 (AE) 特征。阿法替尼组和吉非替尼组中分别有 97.5% 和 96.2% 的患者出现了与治疗相关的 AE。最常见的≥3 级治疗相关 AE 是腹泻 (12.5%)、皮疹/痤疮 (9.4%) 和疲劳 (5.6%) 与阿法替尼和肝酶升高 (8.8%)、皮疹/痤疮 (3.1%) 和间质性使用吉非替尼治疗肺部疾病 (ILD) (1.9%)。有 1 个与药物相关的致命 AE；吉非替尼治疗肝肾功能衰竭一例。阿法替尼和吉非替尼之间由于治疗相关 AE 导致的停药率没有差异。
LUX-Lung 7 在患有 IIIb/IV 期 NSCLC 和常见EGFR突变（外显子 19 缺失/L858R）的初治患者中评估了阿法替尼 40 毫克/天与吉非替尼 250 毫克/天。计划在大约 213 次 OS 事件和≥32 个月的随访后进行主要 OS 分析。OS 由 Cox 比例风险模型分析，按EGFR突变类型和基线脑转移分层。
在数据截止时（2016 年 4 月 8 日）发生了 226 起 OS 事件。中位随访 42.6 个月后，中位 OS（阿法替尼与吉非替尼）分别为 27.9 与 24.5 个月 [风险比 (HR) = 0.86，95% 置信区间 (CI) 0.66-1.12，P = 0.2580]。预先指定的亚组分析显示外显子 19 缺失（30.7 与 26.4 个月；HR，0.83，95% CI 0.58-1.17，P = 0.2841）和 L858R（25.0 与 21.21 个月，HR； 95% CI 0.62-1.36，P = 0.6585) 突变。大多数患者（阿法替尼，72.6%；吉非替尼，76.8%）在停用阿法替尼/吉非替尼后至少接受过一次全身性抗癌治疗；20 名 (13.7%) 和 23 名 (15.2%) 患者接受了第三代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂。阿法替尼的更新 PFS（独立审查）、TTF 和 ORR 数据显着改善。
在 LUX-Lung 7 中，阿法替尼与吉非替尼的 OS 没有显着差异。阿法替尼的更新 PFS（独立审查）、TTF 和 ORR 数据显着改善。现在阿法替尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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