奥拉帕尼（olaparib）是一种口服聚（二磷酸腺苷-核糖）聚合酶抑制剂，对患有转移性乳腺癌和种系BRCA突变的患者具有良好的抗肿瘤活性。我们进行了一项随机，开放标签，3期临床试验中，奥拉帕尼单药治疗的患者的标准治疗与种系相比较BRCA谁没有超过接受突变与人类表皮生长因子受体2型（HER2）阴性的转移性乳腺癌两种先前针对转移性疾病的化疗方案。患者以 2:1 的比例随机分配接受奥拉帕尼片剂（300 mg，每天两次）或由医生选择的单药化疗（卡培他滨、艾日布林或长春瑞滨，21 天周期）的标准治疗。主要终点是无进展生存期，通过盲法独立中央审查进行评估，并在意向治疗的基础上进行分析。
在接受随机分组的 302 名患者中，205 名被分配接受奥拉帕尼治疗，97 名被分配接受标准治疗。奥拉帕尼组的中位无进展生存期显着长于标准治疗组（7.0 个月与 4.2 个月；疾病进展或死亡的风险比，0.58；95% 置信区间，0.43 至 0.80；P<0.001） .奥拉帕尼组的缓解率为 59.9%，标准治疗组的缓解率为 28.8%。奥拉帕尼组 3 级或更高级别不良事件的发生率为 36.6%，标准治疗组为 50.5%，因毒性作用而中断治疗的发生率分别为 4.9% 和 7.7%。
在患有 HER2 阴性转移性乳腺癌和种系BRCA突变的患者中，奥拉帕利单药治疗比标准治疗提供了显着的益处；与标准治疗相比，奥拉帕尼单药治疗的中位无进展生存期延长了 2.8 个月，疾病进展或死亡的风险降低了 42%。BRCA1和BRCA2是肿瘤抑制基因，它们编码通过同源重组修复途径参与修复 DNA 双链断裂的蛋白质。聚（二磷酸腺苷-核糖）聚合酶 (PARP) 酶家族的成员是 DNA 单链断裂修复的核心。在体外，缺乏功能性BRCA1或BRCA2 的细胞对 PARP 抑制敏感；这种敏感性很可能是由多种机制引起的，包括由未解决的 DNA 损伤引起的合成致死性，以及由 PARP 捕获对复制叉的物理阻塞引起的复制停滞。
口服PARP抑制剂奥拉帕尼被批准用于治疗复发性卵巢癌和BRCA突变患者，并且已证明它可以为此类患者提供具有临床意义的益处。奥拉帕尼也被证明对患有转移性乳腺癌和种系BRCA突变的患者具有良好的活性。OlympiAD试验旨在在 HER2 阴性转移性乳腺癌和种系BRCA突变患者中比较奥拉帕尼的疗效和安全性与医生选择的单药化疗标准疗法的疗效和安全性。现在奥拉帕尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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