2014 年 4 月7日至2015年11月27日期间，共有 302 名患者接受了随机化；205 人被分配到奥拉帕尼（olaparib）组并接受指定治疗，97 人被分配到标准治疗组，其中 91 人接受指定治疗。有关未接受指定治疗的 6 名患者的详细信息。中位年龄为 44 岁，两个治疗组之间的基线人口统计学特征平衡良好。在该分析的数据截止日期（2016年12月9日），36 名患者仍在接受奥拉帕尼治疗，3 名患者仍在接受标准治疗。奥拉帕利组的中位随访时间为 14.5 个月（范围，2.1 至 29.5），标准治疗组为 14.1 个月（范围，0 至 28.2）。有关既往新辅助治疗或辅助治疗或转移性疾病治疗的数据见补充附录结果部分。
在 302 名患者中的 234 名 (77.5%) 出现疾病进展（通过盲法独立中央审查评估）或死亡后，评估主要终点。在进行本次分析时，奥拉帕尼组的中位无进展生存期显着长于标准治疗组（7.0 个月 vs. 4.2 个月；疾病进展或死亡的风险比为 0.58；95% 置信区间 [CI] ]，0.43 至 0.80；P<0.001)。基于研究者评估的无进展生存结果与基于盲法独立中央审查的结果一致；根据研究者的评估，奥拉帕尼组的中位无进展生存期为 7.8 个月，标准治疗组为 3.8 个月（疾病进展或死亡的风险比，0.50；95% CI，0.36 至 0.68；P<0.001 ）。排除标准治疗组中未接受指定治疗的 6 名患者的敏感性分析也产生了类似的结果；疾病进展或死亡的风险比为 0.58（95% CI，0.43至0.80；P<0.001）。
12个月时，奥拉帕尼组 25.9% 的患者和标准治疗组 15.0% 的患者没有进展或死亡。无进展生存期的亚组分析所示。在进行此分析时，302 名患者中有 157 名 (52.0%) 发生了第二次进展事件或在第一次进展事件后死亡。奥拉帕尼组和标准治疗组从随机化到第二次进展事件或第一次进展事件后死亡的中位时间分别为 13.2 个月和 9.3 个月（风险比，0.57；95% CI，0.40 至 0.83；P=0.003 ）。
在主要分析时，奥拉帕尼组共有 94 名患者 (45.9%) 和标准治疗组共有 46 名患者 (47.4%) 死亡。奥拉帕利组和标准治疗组的中位死亡时间分别为 19.3 个月和 19.6 个月。组间总生存期没有显着差异（死亡风险比，0.90；95% CI，0.63 至 1.29；P=0.57）。与奥拉帕尼组相比，标准治疗组在首次进展事件后接受 PARP 抑制剂、铂类治疗或其他细胞毒性化疗的患者更多。
根据盲法独立中心审查，奥拉帕尼组 167 名患有可测量疾病的患者中有 100 名（59.9%；95% CI，52.0 至 67.4）和标准的 66 名患者中有 19 名对治疗有反应-治疗组（28.8%；95% CI，18.3 至 41.3）。在奥拉帕尼组中有 9.0% 有可测量疾病的患者和标准治疗组中有 1.5%的患者出现完全缓解。奥拉帕尼组的中位缓解持续时间为 6.4 个月（四分位距，2.8 至 9.7），标准治疗组为 7.1 个月（四分位距，3.2 至 12.2），出现缓解的中位时间为 47天和 45 天。现在奥拉帕尼的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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