与立即进行细胞减灭性肾切除术后进行舒尼替尼(Sunitinib)治疗相比,在细胞减灭性肾切除术之前进行一段时间的舒尼替尼治疗能否改善肾癌患者的预后。尽管多项回顾性研究报告了 CN 与 VEGFR-TKIs 联合治疗的生存获益,但结果存在偏差,并且手术相关的发病率可能会妨碍术后全身治疗。评估肾切除术重要性的临床试验 (CARMENA),该试验旨在回答原发性 mRCC 患者在靶向治疗时代是否仍需要 CN 的问题,旨在证明与单纯舒尼替尼相比,舒尼替尼的生存率非劣CN次之,舒尼替尼。
与 CARMENA 平行,欧洲癌症研究和治疗组织 (EORTC) 泌尿生殖系统癌症组、国家癌症研究所肾脏临床研究组/威尔士癌症试验组(英国)和加拿大泌尿肿瘤组联合进行了立即苹果酸舒尼替尼治疗转移性肾癌患者后的手术或手术 (SURTIME) 试验,这是一项随机临床试验,在接受舒尼替尼治疗的同步 mRCC 患者中进行即时与延迟 CN。SURTIME 的目的是通过识别不太可能从 CN 中获益的对 VEGFR-TKI 具有固有耐药性的患者,研究计划手术前的预处理是否能改善结果。先前的单臂 2 期研究术前舒尼替尼后延迟 CN 的研究表明,该方法是安全的,可避免对 VEGFR-TKI 早期耐药的个体使用 CN,同时使侵袭性疾病患者接受立即全身治疗。此外,延迟手术可能会降低癌症相关发病率、原发肿瘤大小和新血管形成,进而可能降低手术风险和发病率。
在这项包含 99 名患者的随机临床试验中,在计划进行细胞减灭性肾切除术之前开始舒尼替尼治疗的患者在 28 周时的无进展率没有改善;然而,更多的患者接受了全身治疗,并且在疾病进展的患者中可以避免细胞减灭性肾切除术。在计划进行细胞减灭性肾切除术之前,使用舒尼替尼进行预处理可以识别对全身治疗具有固有抵抗力的患者,而不会产生较差的结果。在延迟 CN 组中,舒尼替尼治疗在肾切除术前一天停止。在两个组中,在治疗开始 16 周后用 CT(胸部和腹部)进行放射学评估,这在延迟组的计划 CN 之前。如果延迟组出现全身性进展性疾病 (PD),不建议进行肾切除术,而是由每位研究者自行决定。
在两组中,舒尼替尼均在手术后 4 周给药,直至疾病进展或出现毒性反应。为了研究舒尼替尼治疗中断后疾病进展的风险,在 4 周休息期结束时对双臂进行了术后 CT(胸部和腹部);将扫描与延迟 CN 臂中第 16 周的 CT 扫描和即刻 CN 臂中的基线 CT 扫描进行比较。该 CT 扫描未用于改变治疗。从第 28 周开始,每12周对双臂患者进行一次 CT 随访,直至病情进展。现在舒尼替尼的价格是多少?更多详情可咨询下方微信。
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