来那度胺Lenalidomide可用作骨髓瘤的一线治疗和后续治疗

　　多发性骨髓瘤(MM)是一种无法治愈的疾病，占所有年龄组癌症的1%。通过引入由免疫调节药物（沙利度胺、来那度胺、泊马度胺）和蛋白酶体抑制剂（硼替佐米、卡非佐米和伊沙佐米）组成的治疗策略，患者的生存率得到了提高，并实现了长期的疾病控制。来那度胺是一种口服免疫调节酰亚胺药物(IMiD)和沙利度胺的类似物。来那度胺是一种杀肿瘤药物，因为它对浆细胞具有抗增殖、抗血管生成和促凋亡作用。它还可以增加T细胞介导和自然杀伤细胞介导的免疫，阻断促炎细胞因子（肿瘤坏死因子、白细胞介素），并对MM的骨髓微环境有效。　　

　　如果来那度胺与地塞米松一起使用，抗肿瘤作用会协同增加。来那度胺加地塞米松(Rd)联合化疗是新诊断和复发难治性MM(RRMM)的有效治疗选择。美国食品和药物管理局(FDA)最初根据两项临床试验（MM-009和MM-010）的结果批准了IMiD化合物用于RRMM。　　

　　2015年，FDA根据包括FIRST研究（也称为MM-020和IFM07-01）在内的3期研究结果批准了Rd联合治疗用于新诊断多发性骨髓瘤（NDMM）患者的一线治疗。2017年，FDA还批准了MM患者在干细胞移植后使用来那度胺维持治疗。　　

　　来那度胺的不良事件(AE)比沙利度胺少。在MM-009和MM-10研究中，来那度胺的主要AE是中性粒细胞减少症、肌肉痉挛、便秘、恶心、震颤和头晕。个体风险因素，例如高龄、静脉血栓栓塞病史、留置中心静脉导管、合并症（感染、糖尿病、心脏病等）、当前或最近的制动以及最近的手术可增加来那度胺治疗的AE。来那度胺的AE特征是可控的，累积毒性最小，并且来那度胺的特性允许长期治疗。发生血栓形成和神经病变的风险低于沙利度胺。　　

　　迄今为止报告的所有骨髓瘤治疗研究中都使用了来那度胺的原始形式。在土耳其，来那度胺的原药和仿制药均可用作骨髓瘤的一线治疗和后续治疗。没有研究将仿制药与来那度胺的原始形式的疗效和潜在AE进行比较。在本研究中，我们报告了原始和仿制药来那度胺Lenalidomide在接受这些药物作为二线治疗且不适合干细胞移植的RRMM患者中的疗效和AE。详情请扫码咨询：