醋酸阿比特龙(abiraterone) 是转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) 的标准治疗方法。尽管有很大的食物影响，但在其关键试验中，AA 是在禁食条件下给药的。我们试图检验以下假设：低剂量 AA（低；250 毫克，低脂餐）与标准 AA（性病；禁食 1,000 毫克）对 CRPC 患者的活性相当。
醋酸阿比特龙 (AA) 是 CYP17 的有效选择性和不可逆抑制剂，CYP17 是负责产生性腺外（肾上腺、肿瘤内）雄激素的主要酶复合物，包括激素脱氢表雄酮硫酸盐 (DHEA-S)、雄烯二酮等。基于 AA（1,000 毫克）加泼尼松（5 毫克，每天两次）的 III 期随机试验结果，美国食品和药物管理局 (FDA) 于 2012 年批准了 AA 用于转移性去势抵抗性前列腺癌 (CRPC) ) 与安慰剂加泼尼松在化疗预处理的 CRPC 患者中的比较，其中 AA 提高了总生存期和无进展生存期 (PFS)，并减轻了转移性 CRPC 患者生活质量的恶化。最近，已证明 AA 与转移性去势敏感性前列腺癌的标准初始雄激素剥夺疗法联合使用时可提高存活率。AA 是目前处方最广泛的 CRPC 一线药物。一年内，仅通过 Medicare D 部分就有超过 70,000 份索赔，并且根据制造商的说法，在可用的前 5 年中已开出超过 100,000 份 AA 处方，批发采购成本约为 8,000 至 11,000 美元每月。
AA 的早期临床研究表明，当与食物一起给药时，与空腹给药相比，药物暴露显着增加。根据药物标签，低脂膳食会使药物浓度增加5至7倍，而高脂膳食会使药物浓度增加10至17倍。尽管如此，AA的注册研究是在禁食状态下进行的，导致目前批准的剂量为每天 1,000 毫克。
来自美国和新加坡 7 个机构的进展性 CRPC 患者（n = 72）被随机分配到 STD 或 LOW。两组均每天两次接受泼尼松5毫克。每月评估前列腺特异性抗原 (PSA)，每 12 周评估一次睾酮/硫酸脱氢表雄酮，并进行疾病负担放射学评估。收集血浆用于药物浓度。PSA 的对数变化作为疗效的药效生物标志物，是主要终点，采用非劣效性设计。无进展生存期 (PFS)、PSA 反应（降低≥50%）、雄激素水平变化和药代动力学是次要终点。
36 名患者被累加到双臂。在 12 周时，与 STD (-1.19) 相比，LOW 组对 PSA 的影响更大（平均对数变化，-1.59），并且根据预定义的标准确定了 LOW 的非劣效性。低组的 PSA 反应率为 58%，性病组为 50%，两组的中位 PFS 约为 9 个月。两组的雄激素水平下降相似。尽管 PSA 反应或 PFS 没有差异，但 STD 患者的阿比特龙浓度较高。
就 PSA 指标而言，低剂量 AA（含低脂早餐）不劣于标准剂量。考虑到药物经济学的影响，这些数据值得开处方者、支付者和患者考虑。需要额外的研究来评估这种方法的长期疗效。现在阿比特龙的价格是多少？更多详情可咨询下方微信。
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