帕博西尼Palbociclib联合来曲唑治疗ER+/HER2-晚期乳腺癌绝经后妇女

　　背景：PALOMA-2证实，一线帕博西尼+来曲唑可改善雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体的绝经后妇女的无进展生存期（风险比，0.58；95%置信区间，0.46-0.72）2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)。该分析评估了palbociclib相关的血液学不良事件(AE)，并提供了管理这些AE的见解。　　

　　材料和方法：患有ER+/HER2-ABC的绝经后妇女被随机分配2:1来曲唑（每天2.5毫克，连续服用）加口服palbociclib（每天125毫克；服用3周/停药1周）或安慰剂。在基线、第1天和第15天（前两个周期）以及后续周期的第1天进行安全性评估，包括白细胞、血小板和中性粒细胞绝对计数(ANC)。　　

　　结果：PALOMA-2将666名女性随机分配至palbociclib+来曲唑(n=444)或安慰剂+来曲唑(n=222)。中性粒细胞减少是palbociclib最常见的AE(95.3%)（3级，55.6%；4级，11.5%），通过剂量调整进行控制；发生≥3级中性粒细胞减少症的患者与未发生的患者的无进展生存期相似。palbociclib+来曲唑治疗中性粒细胞减少的中位（范围）时间为15(12-700)天（等级≥3,28.0[12-854]天）；每次≥3级的中性粒细胞减少发作的中位持续时间为7.0天。亚洲种族和低基线ANC与palbociclib增加3/4级中性粒细胞减少症的风险相关(p<.001)。　　

　　结论：Palbociclib+来曲唑总体耐受性良好。中性粒细胞减少症是ER+/HER2-ABC女性中最常报告的AE，在经历≥3级中性粒细胞减少症的患者中，大多数是暂时性的，可以通过剂量调整来控制，而不会影响疗效。（辉瑞；NCT01740427)实践意义：Palbociclib在PALOMA-2中在雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)接受一线palbociclib+的女性中显示出可接受的安全性来曲唑。　　

　　尽管血液学不良事件(AE)通常是抗癌治疗中预期的，并且通常具有临床意义，但palbociclib相关的血液学AE，尤其是中性粒细胞减少症（最常见的AE），是短暂的/可通过剂量减少、中断或周期延迟来控制，这是在与化疗相关的更严重的中性粒细胞减少症形成对比。Palbociclib剂量调整降低了血液学AE的严重程度，而不会影响疗效，支持Palbociclib帕博西尼+来曲唑作为ER+/HER2-ABC的一线治疗。详情请扫码咨询：