目的：在中位随访23个月的初始PALOMA-2(NCT01740427)分析中，palbociclib帕博西尼加来曲唑可显着延长雌激素受体阳性(ER+)/人表皮生长因子受体2女性的无进展生存期(PFS)-阴性(HER2-)晚期乳腺癌(ABC)[风险比(HR)0.58；P<0.001]。在此，我们报告了整体和亚组的结果，并进行了扩展随访。
方法：在这项双盲3期研究中，之前未因晚期疾病接受过全身治疗的ER+/HER2-ABC绝经后女性以2:1的比例随机接受Palbociclib-来曲唑或安慰剂-来曲唑。终点包括研究者评估的PFS（主要）、安全性和患者报告的结果(PRO)。
结果：中位随访约38个月后，palbociclib-来曲唑（n=444）的中位PFS为27.6个月，安慰剂-来曲唑（n=222）为14.5个月（HR0.563；单侧P<0.0001）.所有亚组均受益于palbociclib治疗。
在接下来的2个后续治疗线中，palbociclib-来曲唑对PFS的改善得以维持，并延迟了化疗的使用（palbociclib-来曲唑与安慰剂-来曲唑分别为40.4个月和29.9个月）。安全数据与已知概况一致。患者的生活质量得以维持。
结论：在大约15个月的额外随访中，与安慰剂加来曲唑相比，palbociclib加来曲唑在总人群和所有患者亚组中继续显示出改善的PFS，同时安全性仍然良好，生活质量得到维持。这些数据证实，palbociclib-来曲唑应被视为ER+/HER2-ABC患者（包括低疾病负担或无病间隔长的患者）一线治疗的标准治疗。详情请扫码咨询:
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