所有治疗组的治疗出现的不良事件显示在.没有发生致命事件。严重不良事件的数量和报告这些事件的患者数量很少（21 名患者共报告了 31 起事件），没有对事件进行分组。最常见的不良事件是胃肠道，口服索马鲁肽（Semagalutide）的严重程度大多为轻度至中度。口服索马鲁肽（31%-77%；490 名患者中的 255 名）和皮下索马鲁肽（54%；69 名患者中的 37 名）报告胃肠道事件的患者比例高于安慰剂（28%；71 名患者中的 20 名）。总体而言，在三个 40 毫克剂量递增组（2、4 和 8 周）中报告胃肠道相关不良事件的患者比例相似。当患者开始服用较低剂量（例如，2.5 毫克与 5 毫克）时，报告的恶心事件较少。随着继续治疗，大多数患者的恶心发生率和严重程度降低，部分原因是一些患者因这些事件而过早停止治疗。
与安慰剂相比，口服（6%-27%；490 名患者中的 81 名）和皮下注射（14%；69 名患者中的 10 名）索马鲁肽因不良事件而提前终止治疗的频率高于安慰剂（1%；71 名患者中的 1 名），并且主要是由于胃肠道不良事件（口服司美鲁肽为 4%-21% [490 名患者中的 65 名]，而皮下索马鲁肽为 12% [69 名患者中的 8 名]，而安慰剂没有）。与其他 40 毫克口服司美鲁肽从起始剂量 5 毫克缓慢递增至 40 毫克（14%；70 名患者中的 10 名）相比，由于不良事件而过早停止治疗的患者比例略低组（40 毫克标准递增，23% [71 名患者中的 16 名]；40 毫克快速递增，26% [70 名患者中的 18 名]）和 20 毫克组（27% [70 名患者中的 19 名]）。
口服索马鲁肽、皮下索马鲁肽和安慰剂的低血糖发作总数较低且相似。严重或经血糖证实的低血糖的总体发生率较低，仅报告了 2 次严重低血糖发作（皮下注射索马鲁肽组，1 名患者；口服索马鲁肽40-mg 快速递增组，1 名患者）。
所有治疗组均出现收缩压和舒张压降低；与安慰剂相比，口服和皮下注射司美鲁肽的收缩压降低更明显。平均心率的变化范围为：口服司美鲁肽组为 –1.7 至 3.0 次/分钟，而皮下注射司美鲁肽组为 2.6 次/分钟，安慰剂组为 –4.0 次/分钟。在第 26 周，与安慰剂相比，口服索马鲁肽 5 mg 或更高剂量和皮下注射索美鲁肽的心率变化显着更大。5 名患者发生了 6 次心血管事件，经裁决证实（口服索马鲁肽：10 毫克组，1 名患者；40 毫克缓慢递增组，2 名患者；安慰剂：2 名患者）。
3 名患者发生了 3 次胰腺炎事件，经裁决证实（皮下注射索马鲁肽组，1 名患者；口服索马鲁肽：20-mg 组，1 名患者；40-mg 标准递增组，1 名患者]）；这 3 起事件的严重程度为轻度至中度。剂量依赖性口服司美鲁肽组的基线平均脂肪酶水平从 42.0 U/L（转换为 μkat/L，乘以 0.0167）增加了 9% 至 55% (1.09-1.55)，皮下索马鲁肽组增加了 36 % (1.36) vs 安慰剂组减少 1% (0.99)。剂量依赖性口服索马鲁肽组的平均淀粉酶水平从基线时的 56.8 U/L（转换为 μkat/L，乘以 0.0167）增加 7% 至 25% (1.07-1.25)，22% (1.22)皮下注射索马鲁肽组 vs 安慰剂组的 5% (1.05)。
报告了三起事件裁定委员会 (EAC) 确认的肿瘤事件（口服司美鲁肽：10 毫克组，1 例基底细胞癌；40 毫克快速递增组，1 例胃肠道腺瘤 [良性]；皮下索马鲁肽组，1 例角化棘皮瘤 [良性] ]）。未确认甲状腺事件。更多索马鲁肽信息可咨询下方微信？更多详情可咨询下方微信。
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