Apalutamide阿帕他胺和前列腺癌的总体存活率

　　背景：SPARTAN3期研究在非转移性去势抵抗性前列腺癌(nmCRPC)和前列腺特异性抗原倍增时间≤10个月的患者中评估了阿帕他胺与安慰剂的对比。在初步分析中，阿帕他胺Apalutamide改善了2年的中位无转移生存(MFS)和总生存(OS)数据不成熟。　　

　　目标：我们报告OS的预先指定的事件驱动最终分析。　　

　　设计、设置和参与者：总共1207名nmCRPC患者（通过常规成像诊断）被随机分配到阿帕他胺（240毫克/天）或安慰剂组，加上持续的雄激素剥夺治疗，比例为2:1。在达到MFS并且研究揭盲后，76名(19%)仍在接受安慰剂的患者转而使用阿帕他胺。　　

　　结果测量和统计分析：通过使用O'Brien-Fleming型α消耗函数的组序贯测试分析OS和细胞毒性化疗时间(TTChemo)。　　

　　结果和限制：在中位52个月的随访中，发生了428例死亡。阿帕他胺组的中位治疗持续时间为32.9个月，安慰剂组为11.5个月。与安慰剂相比，阿帕他胺的中位OS显着更长，达到预先指定的统计学显着性（73.9与59.9个月，风险比[HR]：0.78[95%置信区间{CI}，0.64-0.96]；p=0.016）。与安慰剂相比，阿帕他胺还延长了TTChemo（HR：0.63[95%CI，0.49-0.81]；p=0.0002）。　　

　　阿帕他胺组和安慰剂组因疾病进展而停药的比例分别为43%和74%，因不良事件而停药的比例分别为15%和8.4%。阿帕他胺组371名(46%)患者和安慰剂组338名(84%)患者接受了随后的延长生命治疗，其中59名患者在交叉后接受了阿帕他胺治疗。安全性与之前的报告一致；　　

　　结论：与安慰剂相比，阿帕他胺Apalutamide延长OS为nmCRPC患者带来了显着的益处。尽管安慰剂组有19%的交叉（安慰剂到阿帕他胺）和更高的后续治疗率，但阿帕他胺组的死亡风险降低了22%。　　

　　患者总结：研究结果证明了阿帕他胺作为非转移性去势抵抗性前列腺癌的治疗选择的价值。详情请扫码咨询: